改善胶乳三腔双囊胃管质量的生产工艺研究.docxVIP

第３５卷 第３期２０１４年６月特种橡胶制品ＳｐｅｃｉａｌＰｕｒｐｏｓｅＲｕｂｂｅｒＰｒｏｄｕｃｔｓＶｏｌ．３５Ｎｏ．３Ｊｕｎｅ２０１４櫣櫣毠櫣櫣毠櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣櫣毠工艺·设备改善胶乳三腔双囊胃管质量的生产工艺研究李志锋，黄茂芳，许逵，杨子明（中国热带农业科学院 农产品加工研究所 ，广东 湛江５２４００１）摘要：以浓缩天然胶乳并用２０份ＭＧ４９天甲胶乳作胃管基础管身胶料可有效提高管身硬度和撕裂强度，并解决纯天然胶乳管身硬度不足、临床不易插管的难题，而对产品工艺性能及其他性能无不良影响。用硝酸钙＋工业酒精＋表面活性剂代替硝酸钙＋生粉附型剂＋表面活性剂作凝固体系，可改善胃管球囊胶膜厚度的均匀性。对胃管球囊内表面做适度氯化处理，可克服球囊与胃管管身产生的粘连或粘伤。适当改变绑线位置可有效减少胃管球囊胶膜出现的龟裂纹；球囊绑线处涂覆氯仿值二中～三中（见表９注）、总固体２５％～３５％的胶料３～４次，可获得较好涂胶效果。关键词：胶乳胃管；球囊；浓缩天然胶乳；天甲胶乳；硬度中图分类号：ＴＱ３３１．２文献标识码：Ａ文章编号：１００５－４０３０（２０１４）０３－００６１－０５天然胶乳具有成膜性好、湿凝胶强度高、易于硫化的特性，其制品弹性优良，强度较高，拉断伸长率较大，蠕变较小。天然胶乳广泛用于浸渍制品、压出制品、海绵制品和模铸制品等［１］，国内天然胶乳气囊导尿管已实现产业化［２］。三腔双囊胃管的型式、结构和生产工艺与胶乳气囊导尿管有些相似。以天然胶乳为主要原材料制造的三腔双囊胃管，需经多次渍浸并以手工操作为主，其生产工艺比气囊导 尿管更复杂。临床上常用规格１６～２０Ｆｒ２００ｍｌ／１２０ｍｌ的胶乳三腔双囊胃管，其管身长度达１１００ｍｍ以上，管身上还附着２个临床使用时分别可充气１２０ｍｌ和２００ｍｌ的球囊（见图１）。胶乳三腔双囊胃管属二类医疗器械产品，临床上一般用于ＩＣＵ病房的急救，治疗食管底部静脉曲张破裂引起的胃大出血 。使用时，通过病 人的鼻腔或口腔经食管将胃管管端及胃球囊插入病人胃部 ，而食管球囊则置于病人食管中，按产品使用说明书分别向２个球囊充入额定空气，胃 球囊在牵引力及注气压力的作用下，球囊外壁与胃壁或食管内壁充分贴合 ，达到压迫止血的目的［３］，同时还可对患者胃部进行药物灌注、抽取胃液和流质食物饲食等。收稿日期：２０１３－０８－２７作者简介：李志锋，（１９６６－），男，广东吴川人，学士，工程师，主要从事胶乳制品生产技术工作。临床上，要求三腔双囊胃管管身硬度适中，以便急救时能顺利将其插入病人体内，留置时间可长达２４ｈ，临床上对球囊质量要求较高。本文对天然胶乳三腔双囊胃管生产工艺进行了改进，探索了改善管身硬度和球囊质量，以提高胶乳三腔双囊胃管质量。注：Ｌ－管长，Ｌ１－球囊长，Ｌ２－４个侧孔分布处长度；１－胃球囊腔接头，２－主腔接头，３－管身，４－食管球囊，５－胃球囊，６－侧孔，７－食管球囊腔接头，８－单向阀。图 １胶乳三腔双囊胃管的示意结构１ 实验部分１．１主要原材料浓缩天然胶乳，国产离心高氨胶乳，广东省广垦橡胶产业发展有限公司茂垦分公司；ＭＧ４９天甲胶乳，中国热 带农业科学院农产品加工研究所提供；胶乳硫化剂，市售橡胶工业常用原材料。预硫化配方（干基比，质量份）：混合胶乳（浓６２特种橡胶制品第３５卷第３期缩天然胶乳＋ＭＧ４９天甲胶乳），１００；硫黄，１；氧化锌，０．５；促进剂 ＺＤＣ，１；防老剂２６４，１。掺合份数：１００ 份浓缩天然胶乳掺合ＭＧ４９天甲胶乳的份数（干基比）。１．２混合胶乳硫化工艺浓缩天然胶乳在搅拌状态下加入适量１０％酪素溶液和２５％ＫＯＨ溶液作稳定剂，再加入ＭＧ４９天甲胶乳，逐渐升温，升至４０℃左右加入由硫黄、氧化锌、促进剂ＺＤＣ、防老剂２６４混合研磨而成的分散体和稀释用软水，升温至５５℃左右保温２．５ｈ，再迅速降温至室温，过滤，室温下停放３ｄ，制得预硫化胶料。１．３胶膜试片的制备用水平仪将尺寸为２０ｍｍ×１２．５ｍｍ×２．５ｍｍ的玻璃模板调整至水平状态，将预硫化胶料用软水稀释至总固体含量为（５０±０．５）％并过滤，取适量稀释胶料缓缓倒入玻璃模板内，直至全部倒满为止，这一过程避免产生气泡；胶料在室温下自然晾干成片，取出并放入流动水中沥滤１６ｈ，再取出放入９５ ℃～１００℃的热水中水煮硫化１ｈ，最后放入干燥箱内干燥８０℃～８５ ℃×１０ｈ，制得胶膜试片。１．４性能测试胶料总固体含量按ＧＢ／Ｔ８２９８－２００８测试；胶料粘度采用旋转式粘度计（ＤＮＪ－７９型，同济大学生产）测试，热水浴温度３０ ℃，胶料总固体含量（５５±０．１）％，使用１号转子；胶料热稳采用胶乳热稳测定仪（ＲＷＹ－１型，同济大学生产）测试，热水浴温度７０℃，胶料总固体含量（５５±０．１）％，使用１号转子。硬度按ＧＢ／Ｔ５３１－２００８测试，拉伸强度