修改_2_过程方法审核培训课程模块二_一阶段现场审核.pptx

;审核的总体流程; ;审核的总体流程;目的 了解行业背景、组织的经营环境和经营状况； 了解体系、过程信息； 选择适宜的审核组成员； 受审核方提供的额外信息（必须） 过程分析表(组织可提供各种形式的过程分析表，CQC有推荐的表格) 过程关系图（组织可提供各种形式的过程关系图） 最近一次管理评审信息 组织基本信息描述 ;过程分析表——见CQC文件包;; 管理评审策划 管理评审的输入 管理评审的输出;审核的总体流程;对过程方法审核的把握 对受审核方行业的了解 遵循MSP11的相关要求;审核的总体流程;一阶段现场审核准备的主要活动;一阶段现场审核的主要目的和作用;一阶段现场审核的主要审核活动;在一阶段现场审核之前应进行文件审核活动 主要的目的： 对受审核方QMS体系文件的充分性和符合性进行评价； 使审核组对受审核方QMS及其过程有一定的了解； 在文件审核中，审核组应关注组织对过程之间相互作用的描述，编制文件审核报告，或在二阶段审核报告中集中体现文件审核的结论。 ;一阶段现场审核准备的主要活动;审核计划编制的原则 优先考虑“集中访谈”的安排； 避免时间、场所及受审核方接受审核人员安排上的冲突； 需要综合考虑常规的现场巡视、文件审核等活动的时间安排； “前紧后松”，尽可能为后续的追踪活动留出宽裕的时间； 安排充分的与最高管理层访谈的时间；;审核计划编制所需的基本输入信息 组织机构图； QMS过程分析表； QMS过程关系图； 审核组成员信息，专业审核员/技术专家信息； 受审核方QMS质量手册和程序文件； 管理体系认证申请评审表； 管理评审信息； ;三、审核计划的主要编制思路 首先根据过程数量确定审核小组数量及审核组成员分配； 根据过程信息，确定集中访谈的时间和场所安排； 一般从与最高管理者/层的访谈开始； 确定其他必要的审核活动的时间和场所安排； ;在过程方法审核中，由于一阶段现场审核需要起到了解受审核方业务活动的流程及接口，了解受审核方的运营情况以及最高管理者对审核活动的期望等特殊作用，因此，除通常的审核方式以外，还需采取特殊的形式，以实现特定的审核目的，这些特殊的形式包括： 集中访谈； 与最高管理者的访谈； 收集QMS体系、过程绩效方面的数据与信息； 与受审核方确认过程的风险；;召集与某业务流程相关的所有职能的负责人或其指定的授权代表，在同一个时间和场所，对某业务活动的流程及其接口管理的配置进行确认； 基于组织所确定的过程 ; 一阶段审核计划模板——见CQC文件包;一阶段现场审核准备的主要活动;在编制检查表时，需要注意： 与最高管理层的访谈尤为重要，事先应认真准备好访谈的主要内容（详见一阶段现场审核实施—最高管理层访谈）； 可以在检查表上预先列出拟审核的一些要点或者是顺序，在审核实施时作为提示； 检查表的编制，主要输入是受审核方提供的：企业基本经营信息描述、过程分析表、以及过程关系图； ;一阶段核查表;过程要素;审核的总体流程;一阶段现场审核实施;通过与最高管理层的访谈获取和确认组织经营方面的基本信息，了解组织的管理风格、最高管理者的管理理念以及组织的文化、确切了解最高管理层对QMS、审核工作的期望，确定审核活动的总体方向； ;1、组织的定位、战略、经营目标； 2、主要顾客群的界定，顾客的需求、组织管理架构的状况； 3、组织所面临的机遇和挑战以及中长期的打算和规划； 4、建立QMS的初衷和目的； 5、质量方针，质量目标的制定是如何考虑的； 6、对审核组审核工作的期望； 7、管理评审的情况；;一般分为两次，开始和结尾 所有审核员均参加 预先访问提纲的必要性 使用经营的语言而非标准的语言 1个小时左右 ;一阶段现场审核实施;审核方法和路径（典型）： 0、首先确定“过程所有者”即这个过程的主要承担部门； 1、确认这个过程内的主要活动，步骤、关系和准则； 2、确认整个过程的输入、输出及其准则、所需的资源、接口职责 等等； 3、确认整个过程的输出流向，即流转到什么职能、什么过程； 4、确认过程都有哪些绩效指标（绩效信息）以及衡量机制，； 5、对过程的风险信息予以确认； ;审核实施的注意事项 1、在核查表上应对二阶段审核需要重点关注的事项予以标注； 2、对于所审核过程的“要素”在右侧的栏目里加以标注； 3、无论出于专业、风险还是其他角度，如果审核员对于所审核的过程的重要程度判断为 “重要”的话，应在“备注”处加以标注； ;一阶段核查表;2.1 现场巡视的时间安排 一阶段的现场巡视活动，一般安排在“集中访谈”活动之中（必要时）和之后，通过集中访谈，可以了解哪些需要到现场进行重点了解的基础设施及其他情况； 2.2 现场巡视的主要目的 通过现场巡视，可以直观了解到受审核方的：基础资源条件、生产/服务现场的状况，过程的运作情况，此外，很