ISO9001-2015 换版培训PPT.pptx

秘密ISO900114001:2015 转版培训2015/11/25目录Page ISO9001：2015标准修订进程 修订工作开始于2010年，ISO9000、ISO9001目前英文版已修订完毕,于2015年9月23日发布；预计在2015年12月底发布中文版，ISO9000、ISO9001标准正式颁布正式标准颁布后留给获证组织过渡期是三年；(2018年9月份之后所有08版认证证书将过期）Page 我司预计最迟2017年9月份进行15版认证2008版章节2015版章节今后所有ISO管理体系标准，其结构均会是与之类似的结构Page 标准内容的部分主要变化Page 目录Page ISO9001:2015 引言Page 0.1总则（略）0.2质量管理原则（8项改成7项）0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系(略）0.2 管理原则(QMP)的主要变化ISO9001:20081、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策8、与供方的互利关系ISO9001:20151、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、改进6、基于证据的决策7、关系管理Page 0.3 过程方法（单一流程要素图）结束点起始点前序的过程例如：在供应者（内部或外部）处客户处，其他相关方处物料能源和信息如以物料、资源要求的形式存在后续过程例如在顾客（内部或外部）处，或在其他利益相关方处物料能源和信息如以产品、服务决定的形式存在用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点Page 0.3.3 “风险意识”风险的定义风险：不确定性的影响。风险的3个特征1）潜在“事件”。2）“后果”。3） 事件及其后果的“组合”。Page 0.3.3 “风险意识”基于风险的思维观念一直隐含在ISO9001中，本标准使得基于风险的思想更加明确，并包含在建立，实施，保持和持续改进质量管理体系的要求中。组织可以选择开发比本标准更广泛的基于风险的方法，ISO31000提供了正式的风险管理指南，在特定的组织环境中是合适的。风险管理需要考虑体系、过程、产品和服务三个层面Page 标准章节对照表ISO9001:2015条款对照表2008条款2015条款⒈范围1.1总则1 范围2 规范性引用文件2 规范性引用文件3 术语和定义3 术语和定义（138个）新要求4 组织环境0.1总则新要求4.1 理解组织及其环境新要求4.2 理解相关方的需求和期望4.1 总要求4.3 确定质量管理体系的范围4.1 总要求4.4 质量管理体系及其过程Page 8个术语变化ISO9001：2008ISO9001：2015产品产品和服务删减条款管理者代表文件、质量手册、文件化程序、记录文件化信息工作环境过程运行环境采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方监视和测量设备监视和测量资源Page 4.1理解组织及其环境Page 组织应确定与其宗旨及其战略方向有关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部事项。组织应监视和评审有关这些外部和内部事项的信息。?注1：事项可包括正面的和负面的因素或者是所考虑的条件；注2：对国际、国家、地区或本地等层面的来自于法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等方面事宜的考虑，有助于对外部环境的理解；注3：对与组织的价值观、文化知识和绩效相关事宜的考虑有助于对内部环境的理解。4.1理解组织及其环境宏观环境政策与法律经济产业环境潜在进入者竞争对手内部环境买方供方资源、能力与结构替代产品其他利益相关方社会与文化技术Page 4.2 理解利益相关方的需求和期望由于影响或可能影响组织稳定地提供满足顾客及适用法律和法规要求的产品与服务的能力，组织应确定：?a) 与质量管理体系有关的利益相关方；b) 与质量管理体系有关的利益相关方要求。组织应监视和评审和质量管理体系相关的利益相关方以及他们的需求信息。注：相关方：可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。例如：政府部门、银行、供方、外包商、附近社区、员工等Page 4.3 确定质量管理体系的范围Page 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以建立其范围。在确定质量管理体系的范围时，组织应考虑：?a) 4.1 中的内部和外部事宜；b) 4.2 中的利益相关方的要求；c) 组织的产品和服务。在适用于组织确定的范围内，组织应适用本标准的所有要求。组织的质量管理体系的范围应在文件化信息中加以描述和保持。--体系覆盖的产品和服务的类型--本标准不能使用的正当理由不适用条款的声明将不能影响组织提供产品和服务的能力、责任及提高顾客满意度。4.4 质量管理体系及其过程Page 4.4.1 组织应按本国际标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程