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快速诊断试剂厂房空调系统安装确认方案GOLD-IQP-001Installation Qualification Protocol for HVAC System of POCT Reagent Production FacilityV1 PAGE 上海科华生物工程股份有限公司 Shanghai Kehua Bio-engineering Co.,Ltd PAGE 3/ NUMPAGES 114 姓名 Name职务 Job Title签字 Signature日期 Date起草人 Author彭真 Peng Zhen工程基建部/Eng Dept 验证专员/Validation Engineer审核人 Reviewer(s)顾毅斌 Gu Yibin工程基建部/Eng.dept 总监/Director张玉娴 Zhang Yuxian质量保证部/QA POCT验证主管/POCTValidation Supervisor罗春贞 Luo Chunzhen质量保证部/QA 副总监/Vice Director袁桃霞 Yuan TaoxiaPOCT生产/POCTMfg. 总监/Director陈琳珏 Chen Linjue质量控制部/QC 总监/Director刘晓燕 Liu Xiaoyan生产成品部/Packing dept. 总监/Director批准人 Approver(s)顾燕黎 Gu Yanli质量副总经理 Quality Vice President杭红 Hang hongPOCT 项目负责人 POCT Project leader生效日期 Valid From 修订记录Revisions Record 版本号 Version No.修订描述 Description of RevisionV1新制订 Initial issuance 目录Index TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc392228732 1. 介绍Introduction PAGEREF _Toc392228732 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392228733 1.1. 目的Purpose PAGEREF _Toc392228733 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392228734 1.2. 系统描述SystemDescription PAGEREF _Toc392228734 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392228735 1.2.1. 系统用途System Use PAGEREF _Toc392228735 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392228736 1.2.2. 设计和运行特点Design and Operation Features PAGEREF _Toc392228736 \h 4 HYPERLINK \l _Toc392228737 1.2.3.能力Capability PAGEREF _Toc392228737 \h 9 HYPERLINK \l _Toc392228738 2. 范围Scope PAGEREF _Toc392228738 \h 12 HYPERLINK \l _Toc392228739 3. 法规/文件Regulation/Reference PAGEREF _Toc392228739 \h 12 HYPERLINK \l _Toc392228740 3.1. 法规Regulation PAGEREF _Toc392228740 \h 12 HYPERLINK \l _Toc392228741 3.2. 操作规程SOP PAGEREF _Toc392228741 \h 12 HYPERLINK \l _Toc392228742 3.3. 验证相关文件Document related to validation PAGEREF _Toc392228742 \h 13 HYPERLINK \l _Toc392228743 4. 定义与缩写Definition and abbreviation PAGEREF _Toc392228743 \h 13 HYPERLINK \l _Toc392228744 5. 职责Responsibility PA
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