易周糖注射剂.PDFVIP

1 ® 1.5毫克 /0.5毫升 易週糖 注射劑 0.75毫克 /0.5毫升 TRULICITY® dulaglutide (rDNA origin) injection 單次劑量注射筆 Single-Dose Pen 警語 ：甲狀腺 C細胞腫瘤的風險 • 在雌雄兩性大鼠終生投予dulaglutide ，會引發劑量相關與療程相關的甲狀腺 C細胞腫瘤腺瘤( 惡/ ® 性腫瘤發生率) 的增加 。目前無法確知易週糖 是否會在人類身上引發甲狀腺 C細胞腫瘤，包含甲狀腺 髓質癌 (MTC) ，因為無法確定 dulaglutide誘發囓齒類動物甲狀腺 C細胞腫瘤與人類的關聯性。請[ 參閱警語和注意事項(5.1)及非臨床毒理學 (13.1)] 。 ® • 易週糖 禁用於個人或是家族有MTC 病史患者及第2型多發性內分泌腫瘤綜合症患者(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。病患應被告知關於使用 TRULICITY有潛在 MTC 的風險及甲狀腺腫瘤的 症狀例如頸部腫塊( 、吞嚥困難 、呼吸困難 、持續性的聲音嘶啞) 。對於使用易 週糖的病患® 目前尚不清楚 定期監測血清降鈣素 以及使用甲狀腺超音波是否能在早期偵測到MTC 。 請參閱禁忌[ (4.1)和警語和注意事項 (5.1)] 。 1 適應症 第 2型糖尿病 。 ® ® 說明 ：易週糖 （TRULICITY ）是第 2型糖尿病成年病患在飲食與運動以外，改善血糖控制的 輔助治療。 1.1 使用限制 ® • 藉由控制飲食和運動，血糖控制仍不佳的患者，並不建議將易週糖 當作第一線治療藥物因為 齧齒動物c-細胞腫瘤的發現與人類的關聯尚不確定 。只有在病患潛在益處大於潛在風險時處方 ® 易週糖 。請參閱警語和注意事項[ (5.1) ] ® • 尚未針對胰臟炎病史的病患使用易週糖 進行研究。請參閱警語和注意事項[ (5.2) ] 有胰臟 炎病 史的病患，應考慮使用其他降血糖藥物。 ® ® •易週糖 不可用於第 1型糖尿病患者，也不應用於治療糖尿病酮酸中毒。易週糖 並非胰島素的 替代品。 ® • 尚未針對有嚴重腸胃道疾病的病患使用易週糖 進行研究，包含嚴重胃輕癱。不建議有嚴重腸 ® 胃道疾病病史的病患使用易週糖 。請參閱警語和注意事項[ (5.6) ] ® • 尚無易週糖 併用 basal insulin的研究。 2 用法用量 2.1 劑量 ® 易週糖 的建議 起始劑量為 0.75 mg 每週一