丁桂油软胶囊治疗肠易激综合征寒凝气滞证的随机双盲-citeseerx.pdfVIP

· ３９２ · 中西医结合学报２００７ 年 ７ 月第 ５ 卷第 ４ 期 　 Journal of Chinese Integrative Medicine ， July ２００７ ； Vol ．５ ， No ．４ 丁桂油软胶囊治疗肠易激综合征寒凝气滞证的 随机双盲安慰剂对照多中心临床研究 １ １ １ １ ２ ３ ４ ５ １ １ 张瑞明 ， 王蕾 ， 杨晓楠 ， 夏庆 ， 蒋明德 ， 范宗江 ， 张方信 ， 张海蓉 ， 玉珍 ， 李廷谦 １ ． 四川大学华西医院中西医结合科， 四川成都６１００４１ ２ ．成都军区总医院消化科， 四川成都６１００８３ ３ ．成都军区昆明总医院消化科， 云南昆明６５００３２ ４ ． 兰州军区总医院消化科， 甘肃兰州 ７３００５０ ５ ． 昆明医学院附属第一医院消化科， 云南昆明 ６５００３１ 目的：评价丁桂油软胶囊治疗肠易激综合征（irritable bowel syndrome， IBS）的安全性及有效性。 方法：采用随机双盲、安慰剂平行对照临床试验方法，共纳入 １９８ 例IBS 患者，随机分为低剂量组、高剂量组 和安慰剂组，每组 ６６ 例，疗程均为２ 周。 结果：３ 组患者治疗后临床症状显效率分别为高剂量组 ５４ ．１ ％ ，低剂量组 ２８ ．８ ％ ，安慰剂组 ２１ ．９ ％ （ P ＜ ０ ．０５） 。中医证候愈显率分别为高剂量组５４ ．１ ％ ，低剂量组 ２５ ．８ ％ ，安慰剂组２３ ．４ ％ （ P ＜ ０ ．０５） 。 丁桂油软 胶囊缓解腹痛的效果优于安慰剂，差异有统计学意义（ P ＜０ ．０５） 。 研究过程中未发现明显不良反应。 结论：丁桂油软胶囊可有效缓解IBS 寒凝气滞证腹痛，作用安全。 关键词： 软胶囊； 随机对照试验； 双盲法； 安慰剂； 多中心研究； 结肠疾病， 功能性 中图分类号： R５７４ ．６２ ；文献标识码： A ； 文章编号：１６７２１９７７（２００７）０４０３９２０６ Dinggui Oil Capsule in treating irritable bowel syndrome with stagnation of qi and cold： a prospective， multicenter， randomized， placebo controlled， doubleblind trial １ １ １ １ ２ ３ Ruiming ZHANG ， Lei WANG ， Xiaonan YANG ， Qing XIA ， Mingde JIANG ， Zongjiang FAN ， Fang ４ ５ １ １ xing ZHANG ， Hairong ZHANG ， Zheng YU ， Tingqian LI １ ．Department of Integrated Chinese and Western Medicine， West China Hospital， Sichuan University， Chengdu， Sichuan Province ６１００４１ ，China ２ ． Department of Gastroenterology ， General Hospital of Chengdu Military Region， Chengdu， Sichuan Province ６１００８３ ， China ３ ．Department of Gastroenterology， Kunming General Hospital of Chengdu Military Region， Kunming， Yunnan Province ６５００３２ ， China ４ ．Department of Gastroenterology， General Hospital of Lanzhou Military Region， Lanzhou， Gansu Province ７３００５０ ， China ５ ．Department of Gas