大庆市艾滋病初筛实验室生物安全和质量管理.docVIP

精品论文 参考文献 大庆市艾滋病初筛实验室生物安全和质量管理 赵振（大庆市疾病预防控制中心 黑龙江大庆 163311） 自从2001年发现第一例艾滋病病毒感染者后，大庆市艾滋病疫情形势逐年严峻，特别是2010年以后，艾滋病病毒感染者和患者数量大幅度增加，这对艾滋病初筛实验室的工作提出了更高的要求。为此，我们依据《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)和《全国艾滋病检测工作管理办法》(2006年版)完善了实验室生物安全和质量管理两方面工作，取得了比较满意的效果，现将这两方面工作总结如下。 1、生物安全管理 1.1 明确人员职责 成立生物安全委员会，对实验室工作人员和参观者的生物安全负责；制订和修改生物安全管理计划，保证计划的贯彻实施并进行安全检查。实验室任命一位有经验并能胜任的人作为安全员，协助管理层工作。安全员负责提交生物安全计划和培训计划，对实验室的生物安全提出建议和指导，监督操作过程中的生物安全，及时发现隐患，提出解决方案。 1.2 完善生物安全手册 内容包括：实验室中样品的安全操作规程；个人防护要求；意外发生时紧急处理程序；生物废物处置方法；实验设备安全消毒程序；内务管理制度；员工培训方法和记录；健康检测与就医程序；生物安全柜、酶标仪、洗板机、移液器、恒温水浴箱、离心机、低温冰箱使用规范；样本采集、运输、保存规范。 1.3 加强内务管理 在实验室入口明显位置张贴国际统一的生物危险标志并表明实验室生物安全级别。保证工作区域整洁有序。非实验室有关人员和物品不得进入实验室，外来参观、进修或合作人员进入实验室前应得负责人允许。实验室内禁止吸烟、摄食、饮水或其他与实验无关的活动，实验设备维护或运出修理前进行消毒。16岁以下人员不得进入实验室工作区域。建立进入登记（姓名、进入时间、出去时间、工作内容、批准人等）。 1.4 预防职业暴露 制定报告危险隐患或事故发生的程序。HIV职业暴露发生后，事故小组应当对其暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和确定，预防性用药最好在4h内实施，最迟不得超过24h。所有的报告以文件形式保存，对事故原因、经过、处理及预防要作详细说明。 1.5 强化培训 在艾滋病初筛实验室工作的人员必须是受过专业教育的技术人员，必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，清楚地了解工作中存在的危害，遵守生物安全规章制度和操作规程、为防止出现差错、事故，避免操作人员获得实验感染，实验室高级人员能够经常定期对员工进行培训，保证每个人都有好的操作技术，有识别和控制危害的能力。 新进人员工作前要熟悉操作规程，在高年资人员指导下工作一段时间，通过岗位培训考核合格后方可独立工作。 1.6 重视健康检查 操作人员定期进行健康检查，每年进行一次HIV抗体检测，建立本底血清库，并记录入健康档案。（新进员工上岗前要做HIV抗体检测，并记入健康档案。）对操作人员提供常见传染病的有效的主动或被动免疫（乙肝疫苗、流感疫苗等），操作人员生病时要立即报告，必要时，暂时脱离HIV检测岗位，有关记录存档。 2、质量管理 2.1 质量保证 2.1.1 人员保证 我艾滋病初筛实验室由3名技术人员组成，其中2名是具有二十多年病毒性疾病血清学检测经验的副主任检验技师，1名中级职称检验师具有熟练操作技能、开展病毒性疾病血清学检测近十年。每人都经省级部门培训，持合格证上岗。 2.1.2 经费及设备保证 我中心行政领导对艾滋病检测工作非常重视，在经费保障、设备采购等方面均能大力支持，现在我艾滋病初筛实验室有充足的个人防护用品，如一次性隔离衣、一次性乳胶手套、一次性口罩、一次性帽子、鞋套、消毒液等，实验设备主要配备了二级生物安全柜、酶标仪、洗板机、恒温水浴箱、低温冰箱、普通冰箱、离心机、高压灭菌器、移动紫外灯、移液器等，完全满足日常工作需要。 2.1.3 标准操作程序（SOP）保证 我艾滋病初筛实验室的标准操作程序（SOP）由实验室岗位人员起草、实验室主任审定，每年都要进行修订，覆盖的主要内容包括样品采集、接收、登记、保存和运输SOP，ELISA法检测HIV抗体SOP（丽珠、万泰、科卫、金豪等厂家），胶体金法检测HIV抗体SOP（英科新创、万泰、丽珠等厂家），仪器设备SOP（酶标仪、洗板机、恒温水浴箱等），质量控制要求及程序，结果解释与报告程序，必威体育官网网址程序，实验室数据记录与保存程序，实验