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企业标准备案工作作业指导书 编制：综合科 2008-06-10发布 2008-06-10实施 西 安 市 质 量 技 术 监 督 局 高 新 分 局 1 范 围 适用于西安高新区除有治疗作用的医疗器械、食品、农药、2 职 责 2.1 2.2综合科长负责企业标准登记备案的审查，对整个备案过程的执行情况进行监督抽查。 2.3主管标准化工作人员负责受理企业产品标准备案的申请和企业产品标准备案的编号、归档。 3 控制 3.1岗位设置依据： 为了搞好高新区的企业产品标准备案工作，特设立本岗位。 3.2 岗位任职要求： 3.2.1 大学本科以上学历 3.2.2 具有较强的组织、协调和语言表达能力 3.2.3 熟悉标准化有关方面的法律、法规和规章，具有较强的标准化管理工作经验。 3.3 工作流程 3.3.1受理 我局对前来办理标准备案的企业由主管标准化工作人员进行初审，对备案资料齐全的企业予以受理，并开据“企业标准备案受理单”，否则退回。 企业办理产品标准备案时需以提供下有关资料： 企业标准文本； 1份 企业标准电子文本； 1份 编制说明； 1份 标准“规范性引用文件”一章中所引用的标准原件及复印件 企业厂长（经理）令。 企业营业执照副本、组织机构代码证副本的原件及复印件 检验或验证报告 3.3.2 审查 对已受理的企业标准，由综合科长负责对标准文本进行初步审查，审查通过后报主管局长 3.3.3 审定 经主管局长同意，对资料齐全的备案标准由综合科组织高新区标准化专业技术委员会进行专家评审，专家将在5个工作日内对备案标准进行符合性审定并由专家组长在“企业标准备案流转单”中签署意见。 3.3.4审批 主管局长对审定通过的企业产品标准进行审批并在“企业标准备案流转单”中签署意见。 3.3.5 备案 经专家审定符合要求的产品标准，企业标准备案管理人员应对产品标准进行登记、编号、盖章、归档，完成备案手续。 3.3.6 复审 3.3.6.1 备案后的企业产品标准应定期复审，复审周期一般不超过三年。 3.3.6.2 复审所需资料及办事程序与新办企业产品标准备案程序相同。 3.3.6.3 对到期不复审的企业标准，发给企业标准注销通知书，并在西安高新区《开发区报导》上予以公告。 4 相关文件/ 4.1 《中华人民共和国法》《中华人民共和国法》 5 质量记录 .1《》 西安市企业产品标准备案登记表 标准名称 企业标准代号 生产单位名称 地址电话 主要起草单位 主要起草人（注明职称） 主要审定人（注明职称） 采用国际标准和国外先进标准代号、编号、名称 采用程度 本产品涉及的技术专利名称 专利证书号 主要技术指标 单位 参数 国内先进水平参数 国际先进水平参数 申报单位保证条款 编写符合GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002； 引用的上级标准都是现行标准； 标准内容与现行有关法律、法规和上级强制性标准无抵触； 标准是经过有效验证和专家审查通过的； 对标准实施的后果承担责任； 标准执行过程中有强制性上级标准实施时，应执行强制性标准并立即到备案部门注销该标准； 按《标准法》规定，及时对该标准进行修订。 申报单位标准化负责人 （签字）： 申报单位盖章 申报单位法人代表（签字）： 年 月 日 行政主管部门审查盖章 产品行业归口部门审查盖章 年 月 日 年 月 日 标准化行政主管部门审查盖章 年 月 日 备案编号 QB — ? — 注意事项 本标准有效期限为三年。有效期从备案之日起到 年 月 日止。 有效期满前一个月，应对本标准进行复审（确认或修订）后重新备案。 西安市企业标准复审登记表 标准名称 标准代号 单位名称