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西药专利浅谈 专利保护意识 专利必须是新的、实用的技术方案 在国内领先、添补国内空白和国内独有的技术, 假如它不能领先于世界、不能添补世界空白、不能世界独有, 就无法在中国获得专利权, 也无法在其它国家获得专利权。当然, 在中国它可能获得国家科技奖。 专利权的范围 组成一个技术方案的技术要素越少, 则该技术方案能够保护的范围就越大; 反之, 组成一个技术方案的技术要素越多, 则该技术方案能够保护的范围就越小。 能否获得专利权和是否会侵权 我们自己能否获得专利权与是否会侵犯他人的专利权是两个完全不同的概念。即使我们获得了某项技术的专利权, 当我们实施该技术时, 也有可能侵犯他人的专利权, 因为我们的专利技术有可能受到了他人专利的制约。 一定要申请专利 拥有了自己的专利, 才有可能变被动为主动, 才有可能反过来限制他人的专利权。当然, 如果我们的专利权不依赖于他人的专利权, 或者虽然依赖但等到他人的专利权过期或失效后, 那么, 我们就能在一定时间内垄断该技术, 就会获得更大的收益。 产品和方法: 尽量申请产品专利 中国专利法第11条 发明和实用新型专利被授权后, 除本法另有规定的以外, 任何单位或者个人未经专利权人许可, 都不得实施其专利, 即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品, 或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 西药专利申请概况 1985-2002年中国专利申请 西药专利申请 西药专利申请 2000年西药专利申请 西药发明专利申请的趋势 国外申请量平稳,国内申请量激增 国内企业在个别点取得了一定突破1 我国新药的专利技术水平仍非常落后, 速度迟缓 日本1976年药物专利保护, 1940-1975年开发了10种新药, 1976-1987年开发了81种新药 就某一药物品种形成专利保护体系2 纵向 横向 西药专利的一个热门话题 专利链接 西药专利审查 药物专利的主题 产品: 化合物、药物组合物和药盒 化合物可以包括化合物、其中间体、其前体药物、其盐或酯、溶剂化物、其异构体、晶型 药物组合物(composition), 药物联合形式(combination), 复方、剂型 方法: 上述产品的制备方法 用途: 制药用途(物质X在制备治疗Y病的药物中的用途)1 西药专利审查中的几个问题 疾病的诊断和治疗方法是不授权的主题 用途的不同不能给产品带来新颖性 说明书中所用技术术语是否清楚 权利要求书要得到说明书的支持 说明书要公开充分 活性试验对技术方案能否达到发明目的的验证 西药专利申请文件的撰写 权利要求书和说明书都非常重要 权利要求书与说明书要对应 说明书要对技术术语进行解释 根据说明书应该能够实施发明 活性试验即效果证明必不可少(确信) 权利要求 1、R1=卤素, R2=烃基 2、R1和R2在对位 3、R1=F、Cl、Br或I, R2=烷基 4、R1=Cl或Br, R2=低级烷基 5、R=Cl, R2=C1-C3烷基 说明书 R1=卤素; 卤素=F, Cl, Br或I; R2=烃基; 烃基=直链或支链C1-C10烷基, C2-C10链烯基或C2-C10链炔基; R1和R2可以是邻、间或对位 优选: R1和R2是对位; R1=F, Cl, Br或I; R2=烷基 更优选: R1=Cl或Br; R2=低级烷基, 低级烷基指C1-C6烷基, 即甲基、乙基、丙基、丁基、戊基或己基 首选: R1=Cl; R2=C1-C3烷基; C1-C3烷基=甲基、乙基或丙基 实施例: 申请文件撰写: 说明书 一般性描述 范围尽可能宽的通式、一般性术语或范围 目的: 为他人设置现有技术 防止他人绕过保护范围 优选的实施方案(退路) 优选的、更优选的和首选的实施方案(通式、一般性术语或范围的下位) 目的: 以不同的方式进行限定, 有路可退(清楚、新颖性、创造性) 支持保护范围宽的权利要求 确保公开的技术方案能够实施 防止他人的选择发明 说明书中的具体实施例和试验实施例 目的 支持保护范围宽的权利要求 确保公开的技术方案能够实施(新的实施例不能补进说明书中) 西药申请的一些策略 分析竞争对手的权利要求要求范围, 绕过专利障碍, 实施专利规避战略 组成一个技术方案的技术要素越少, 则该技术方案能够保护的范围就越大; 反之, 组成一个技术方案的技术要素越多, 则该技术方案能够保护的范围就越小。 根据一项化合物的专利申请, 我们可以对其结构进行研究, 改变其结构, 甚至是取代基, 得到不同于原专利申请的具有相同或不同药理作用或药效的化合物, 这样就可以完全独立于该专利申请申请我们自己的专利。 奥美拉唑和兰索拉唑 苯并咪唑类化合物 从竞争对手的专利保护范围内进行研发, 申请选择发明 从一般性公开的