心脏瓣膜成形环.PDFVIP

版本号：ED034B 心脏瓣膜成形环 型号：4450 : 4450M24, 4450M26, 4450M28, 4450M30, 4450M32, 4450M34, 4450M36, 4450M38, 4450M40 ; 5200: 5200M24, 5200M26, 5200M28, 5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40 第一部分：型号：4450: 4450 M24, 4450 M26, 4450 M28, 4450 M30,4450 M32, 4450 M34, 4450 M36, 4450 M38, 4450 M40 ; 警告：美国联邦法律限制内科医生对该器 持环器由一种不变形的聚合物制成， 械的销售或处方。 方便缝合及植入。由三根缝线将成 形环固定在持环器上。（图 2 ） 本产品为一次性使用品 手柄 ，1150 型，可以与持环 器相连，方便以弯曲，方便使用，手柄单 产品描述 独包装。手柄与持环器经一卡口相接，术 中拆卸方便、快速。 4450 型 Carpentier - Edwards Physio 瓣膜成形环由多条 Elgiloy*合金环构成，合 磁共振（MR ）环境中的安全性 金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环 磁共振中特定条件下安全 由聚酯织布包裹硅橡胶构成。 非临床试验证实型号为 4450 的 二尖瓣瓣膜成形环的外形与正常二尖 Carpentier - Edwards Physio 瓣膜成形环在 瓣瓣环的形状相同，略成肾形，弯侧与二 磁共振中特定条件下安全。在下列情况 尖瓣后瓣相对应，平直侧与前瓣相对应， 下，使用此成形环的患者，在植入瓣环后 两侧的彩色标志线分别表示二尖瓣的前、 可以立刻安全地接受磁共振扫描。 后交界（图 1 ）。 • 静电磁场在 3 tesla 及以下 成形环各部分的弹性是不同的。在保 • 空间磁场梯度变化在 720 gauss/cm 及 持一定刚性的情况下，与前叶相应的部分 以下 仍有一定弹性。成形环的后叶部分弹性增 • 扫描 15 min ，磁共振系统报告的最大 大。成形环与二尖瓣瓣膜成形环的平面相 平均整体特异吸收率（SAR ）为 吻合，前环处的鞍形平面与主动脉根部相 适应。