氟比洛芬透皮贴剂的质量控制及体外透皮试验-中国药师.pdfVIP

氟比洛芬透皮贴剂的质量控制及体外透皮试验 甘春英　王刚　杜士明　朱海涛　董永成　（湖北医药学院附属太和医院药学部　湖北十堰４４２０００） 摘　要　目的：建立氟比洛芬贴剂的质量控制方法，并考察其体外透皮效果。方法：以ＨＰＬＣ法测定氟比洛芬的含量，并测定 黏附性能、含量均匀度等指标；同时对其小鼠离体皮肤透皮特性进行了测试。结果：建立的ＨＰＬＣ法可用来测定氟比洛芬的 －１ 含量，在０．１～１００ｍｇ·Ｌ 范围内线性关系良好，该贴剂具有良好的黏附性能，２４ｈ内累积渗透量为９７９．９ ｇ。结论：建立的 μ 方法可用于氟比洛芬贴剂的质量控制，其体外透皮效果良好。 关键词　氟比洛芬；贴剂；质量控制，体外透皮 中图分类号：Ｒ９４４．９　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１２）０６０８４００４ ＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＴｒａｎｓｄｅｒｍａｌＰｅｎｅｒｔｒａｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏｏｆＦｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎＴｒａｎｓｄｅｒｍａｌＰａｔｃｈｅｓ ＧａｎＣｈｕｎｙｉｎｇ，ＷａｎｇＧａｎｇ，ＤｕＳｈｉｍｉｎｇ，ＺｈｕＨａｉｔａｏ，ＤｏｎｇＹｏｎｇｃｈｅｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴａｉｈｅＨｏｓｐｉｔａｌＡｆｆｉｌｉａｔｅｄｗｉｔｈＨｕ ｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＨｕｂｅｉＳｈｉｙａｎ４４２０００，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｍｅｔｈｏｄｆｏｒｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｐａｔｃｈｅｓａｎｄｓｔｕｄｙｉｔｓｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｐｅｎｅ ｔｒａｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＨＰＬＣｗａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎ．Ｔｈｅａｄｈｅｓｉｖｅａｂｉｌｉｔｙ，ｃｏｎｔｅｎｔｕｎｉｆｏｒｍｉｔｙａｎｄｔｈｅｏｔｈｅｒｑｕａｌｉｔｙｗｅｒｅ ｓｔｕｄｉｅｄ．Ｔｈｅｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｐｅｎｅｒｔｒａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎｐａｔｃｈｅｓｗａｓｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔ：ＴｈｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｃｏｕｌｄｄｅｔｅｒｍｉｎｅ －１ ｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎ．Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎｗａｓｗｉｔｈｉｎ０．１１００ｍｇ·Ｌ ．Ｔｈｅｐａｔｈｅｓｓｈｏｗｅｄｇｏｏｄａｄｈｅｓｉｖｅａｂｉｌｉｔｙａｎｄｃｕｍｕｌａｔｉｖｅ ｐｅｒｍｅａｔｉｏｎａｍｏｕｎｔｗａｓ９７．９９ ｇｉｎ２４ｈ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｍｅｔｈｏｄｃｏｕｌｄｃｏｎｔｒｏｌｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ μ ｐａｔｃｈｅｓ，ａｎｄｔｈｅｐａｔｃｈｅｓｅｘｈｉｂｉｔｐｒｏｍｉｓｉｎｇｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｐｅｎｅｒｔｒａｔｉｏｎ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　Ｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎ；Ｐａｔｃｈｅｓ；Ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ；Ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏ 　　氟比洛芬（ｆｌｕｒｂｉｐｒｏｆｅｎ，ＦＰ）又名氟苯布洛芬，是 ＣＺＹＧ型初黏力测试仪（济南兰光机电技术开发公 布洛芬的衍生物，为非选择性环氧化酶抑制药，主要 司）；改良Ｆｒａｎｚ扩散池 （予华仪器有限公司，接收 是通过抑制环氧化酶而发挥其解热、镇痛、抗炎作 ２ 杯容量２５ｍｌ，透皮扩散面积０．９５ｃｍ）；ＣＺＹ６Ｓ型 ［１］ 用，临床多用于治疗肌肉、骨骼和关节的 痛 。 特黏力测试仪（济南兰光机电技术开发有限公司）； 氟比洛芬是目前已知的芳香基丙酸类非甾体抗炎药 ＢＬＤ２００Ｓ电子剥离试验机（济南兰光机电技术开 中作用最强的一种，消炎和镇痛作用较布洛芬强，