“杜仲木脂素胶囊”对大鼠长期毒性试验的研究.docVIP

精品论文 参考文献 “杜仲木脂素胶囊”对大鼠长期毒性试验的研究 1．长沙市第四医院 长沙 410006；2.中南大学湘雅三医院 长沙 410013；3.湖南中医药大学第一附属医院 长沙 410007 【摘 要】目的 研究“杜仲木脂素胶囊” 对大鼠连续灌胃给药所产生的毒性反应，为拟定人用安全剂量提供实验数据和临床安全用药提供依据。方法 将正常SD大鼠随机分成空白对照组、“杜仲木脂素胶囊”低、中、高剂量组（低、中、高剂量组分别相当于成人剂量的10、40、120倍），空白对照组给予蒸馏水灌胃，各给药组给予相应浓度的杜仲木脂素胶囊内容物混悬液灌胃，分别于连续灌胃5周及停药恢复2周后检查各组大鼠血液学、血液生化、脏器系数、主要组织器官病理组织学指标。结果 给药期及恢复期，各组大鼠一般情况、饮食、活动、毛色光泽、二便正常。大鼠体重、血液学、血液生化、脏器系数及主要组织器官病理组织学观察与空白对照组比较无显著差异（P＞0.05）。结论 实验提示本药物口服无明显的毒性反应。 【关键词】杜仲；杜仲木脂素；胶囊；长期毒性试验 Abstract：Objective Research Eucommia lignans Capsule on toxicity in rats produced by continuous oral administration，to provide experimental data for the formulation and provide the basis for clinical drug safety with safe dose.Methods The SD rats were randomly divided into normal control group， Eucommia lignans capsule low，medium and high dose groups（Low，medium，high dose group were equivalent to adult doses of 10，40，120 times），The control group were given distilled water，Each treatment group to give the corresponding concentrations of Eucommia lignans suspension administered capsule contents，In continuous intragastric administration for 5 weeks and stop drug recovery check blood rats，blood biochemistry，organ coefficient，the main tissue and organ histopathological indexes in 2 weeks.Results The appetite，activity and excretion of rats were normal in the term of taking drugs and following observation for 2 weeks.Rat body weight，hematology，blood biochemistry，organ coefficient and major organs histological observation showed no significant difference between the control group（P＞0.05）Conclusion The experiment indicated that the Eucommia lignans capsule have No obvious toxic reaction of oral Key words：Cortex Eucommiae；Eucommia lignans；Capsule，Long-term Toxicity test “杜仲木脂素胶囊”以杜仲为原料提取制备而成，用于防治糖尿病并发症的药物。研究显示具有很好的抑制醛糖还原酶作用，可以较好防治糖尿病慢性并发症[1]。本研究以国家药品食品监督管理局颁布的《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》[2]为依据，观察“杜仲木脂素胶囊”对大鼠连续灌胃给药所产生的毒性反应、首先出现的症状和严重程度，靶器官的损伤及恢复和发展情况以及是否会有由于药物蓄积而对机体产生毒性反应，