美国心脏协会科学发展 聚焦ISAR REACT4和AIDA研究.pptxVIP

美国心脏协会(AHA) 科学进展—聚焦ISAR REACT 4和AIDA研究Webinar November 23rd 2011Presenters: J?rg Rustige, Ana Ramíres Piris; Sabrina LloretModeration: Anja Sch?fer-Jugel内容纲要ISAR-REACT 4ISAR REACT 4 研究概述研究合理性研究结果AIDA研究结果替罗非班冠脉内应用(i.c.)2在主要研究终点中，研究未能显示阿昔单抗+肝素 疗效优于比伐卢定缺血性事件在比伐卢定组治疗组发生率较高TIMI严重出血事件无差异ISAR REACT 4研究中出血的差异由插管部位出血的程度决定ISAR REACT 4研究概述背景： 阿昔单抗，一种糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)受体拮抗剂，可改善急性冠脉综合症(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的疗效ISAR REACT 4 合理性- 阿昔单抗背景： 比伐卢定，一种直接凝血酶抑制剂，对急性冠脉综合症(ACS)患者疗效优于GP IIb/IIIa受体拮抗剂+肝素联合治疗ISAR REACT 4 合理性- 比伐卢定明确下述联合治疗阿昔单抗 + 普通肝素与比伐卢定相比较是否可改善下述患者临床预后急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者行PCI术患者ISAR-REACT 4 研究目的阿昔单抗+肝素 vs 比伐卢定用于非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者ISAR-REACT 4研究Steering committee:指导委员会：A. Sch?mig (Chairman), A. Kastrati (PI), F.J. Neumann, P.B. Berger参加的研究中心： 德国Deutsches Herzzentrum, Munich (PI: S. Massberg)Herz-Zentrum, Bad Krozingen (PI: F.J. Neumann)1. Med. Klinik, Klinikum rechts der Isar, Munich (PI: K.L. Laugwitz)Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Berlin (PI: H. Schühlen)Uniklinik, Tübingen (PI: M. Gawaz)Vivantes Klinikum Neuk?lln, Berlin (PI: H. Darius) 美国Geisinger Clinic, Danville, PA (PI: P.B. Berger) 意大利Careggi Hospital, Florence (PI: D. Antoniucci)研究机构1,721例NSTEMI患者600mg氯吡格雷预处理双盲、双模拟研究861名患者阿昔单抗0.25mg/kg 推注1.25ug/kg/min 滴注，持续12小时普通肝素70U/kg推注860例患者比伐卢定0.75mg/kg 推注1.75mg/kg/hr 滴注，PCI期间未行PCI：2名患者2名患者研究流程图主要剔除标准:48小时内ST段抬高型急性心肌梗死肾小球率过滤(GFR) 30 ml/min 或血清肌酐 30 mg/L 或 依赖肾透析患者年龄 18 岁 和 80 岁活动性出血；最近7天内口服香豆素类衍生物进行抗凝治疗者最近2周内使用过GP IIb/IIIa受体拮抗剂者随机分组前4小时内使用过普通肝素者，除非ACT150秒； 或随机分组前8小时内使用过低分子肝素者随机分组前24小时内使用过比伐卢定治疗者心原性休克者主要纳入标准:不稳定型心绞痛发作心肌标记物升高患者人群情况二级结果监测::1. 疗效下列事件组合死亡事件任何复发性 MI***30天时紧急TVR2. 安全性30天时严重出血事件颅内出血, 眼内出血, 或 腹膜后出血; Hb降低 40g/L + 显性出血 或 需要输血超过2个单位主要结果监测:1. 下列事件组合死亡事件大面积复发性心肌梗死(MI*)紧急靶血管血运重建 (TVR)30 天时发生严重出血***新的Q波，或CK-MB超过ULN5倍**颅内出血, 眼内出血, 腹膜后出血, 血红蛋白(Hb)降低40g/l***新的Q波，或CK-MB超过ULN3倍研究终点死亡, 大面积MI, uTVR, 严重出血事件相对危险度, 0.99 (95% CI, 0.74–1.32)，P=0.94阿昔单抗10.9