结核检验品管及生安.PDFVIP

結核檢驗品管及生安 衛生福利部彰化醫院 醫事檢驗科 游雅言 大綱 2 ¨  結核檢驗品管 ¨  結核檢驗生安 3 結核檢驗品管 技術要求 4 檢驗前 檢驗中 檢驗後 人員 檢驗流程 檢驗後流程 設施與環境條件 確保檢驗結果的品質 結果的報告 實驗室設備 、試劑與耗材 結果的釋出 檢驗前流程 實驗室資訊管理  人員 5 ¨  能力評鑑 ¤  目的 ：評鑑每位人員於執行受指派的管理或技術任務之能力 ，再評鑑 應定期實施 。 ¤  能力評鑑方式 a)直接觀察例行工作流程與程序 ，包括適用的安全操作 ； b)直接觀察設備維護與功能檢查 ； c)監控其記錄與報告檢驗結果 ；（報告審核） d)工作紀錄的審查 ； e)問題解決技能的評鑑 ； f)提供特殊樣本執行檢驗 ，如已完成檢驗的樣本 、實驗室間比對材料或分割樣本 。（能 力試驗檢體或其他檢體盲測 ） 6 設施與環境條件 7 ¨  不相容活動的相鄰區域應有效地隔離 ¤  檢體 、菌株處理 生物安全操作櫃 ¤  分子檢驗處理 以時間換取空間 Reagent DNA 手套 PCR post-PCR  preparation extraction 實驗衣 ¨  生物安全 ¨  生物保全 實驗室設備 、試劑與耗材 8 負壓 BSC MGIT 離心 溫箱 冰箱 real- 實驗  機  time 設備 室 PCR 功能 功能 溫度 溫度 溫度 溫度 溫度 檢測 檢測  •  維護保養計畫執行 轉速 CO2 光源 •  量測追溯 時間 實驗室設備 、試劑與耗材 9 試劑/耗材 消 緩 染 MGI 7H LJ 藥 ICT real- 化 衝 劑 T 11 培 敏  time