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开题报告 结直肠癌中基于淋巴结转移率分期(rN)和淋巴结转移个数分期(pN)间的比较研究 一、立题依据 结直肠癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，在西方国家发病率排名第三位，在中国，随着生活水平的提高及饮食条件的改善，结直肠癌也呈现出逐渐升高的趋势，并成为了死亡率排名第四位的肿瘤疾病[1-7]。 由国际抗癌联盟（UICC）和美国癌症联合会（AJCC）共同提出的TNM分期系统法被广泛的用于指导结直肠癌的临床诊断和治疗。2010年提出的第7版TNM分期与原来第6版的分期相比有很大的变化：pT4期分为了pT4a期（肿瘤穿透脏腹膜表面）和pT4b期（肿瘤直接侵犯或粘附到其他组织或结构）；pN1期（1-3个淋巴结转移），亚分期又分为pN1a期（1个淋巴结转移）、pN1b期（2-3个淋巴结转移）和pN1c期（无区域淋巴结转移，但发现癌结节）；pN2期（≥4个淋巴结转移），亚分期又分为pN2a期（有4-6个淋巴结转移）和pN2b期（转移淋巴结≥7个）；pM1期被分为pM1a期（单一部位转移）和pM1b期（多部位转移）[8]。第7版胃癌TNM分期虽然进行了修改，但仍有一定的不足值得考虑，众所周知，淋巴结转移是影响病人预后的一个重要的因素，由于7版TNM分期中淋巴结转移分期（pN）的标准是建立在受累淋巴结数目的基础上，所以，手术过程中摘取的淋巴结数目和术后病理医师所检查的淋巴结数目，在一定程度上影响着pN分期的结果。同时，根据UICC/AJCC所指定的规范，准确评估淋巴结受累情况应满足的条件是：摘取和检查淋巴结数目≥12个，一旦淋巴结数目12个，则pN分期的准确性会受到影响，从而导致一种所谓“分期移动”现象的产生。然而，在临床工作中，淋巴结摘取数目不足的情况又会时常发生，这就导致了一定程度上pN分期的不准确，不准确的分期不仅影响病人的治疗，也容易对病人的预后情况作出错误的评估，降低病人的生存率[9-10]。 近年来，有人提出淋巴结转移率（LNR）这个概念，其是指阳性淋巴结数目与摘取淋巴结总数目的比值，这个比值不会受到上述关于摘取淋巴结数目要求的限制。一些研究表明：相比较传统的pN分期，LNR显示出了其强有力的、独立的预后价值[11-15]。Voordeckers等认为LNR在乳腺癌病人中具有重要的预后价值，Berger等通过分析胰腺癌病人的数据资料得出相同的结论，Inoue、Nitti和Sun等强调相比pN分期，LNR对于评估预后有更巨大的作用。在结直肠癌研究中，一些人通过四分位数法计算出其LNR的cut-off值，并以此为据建立了各种新的淋巴结转移率分期（ratio-based N,rN），也得出了上述相似的结论。此外还有研究表明，按照7版pN分期方式评估预后，具有明显的异质性仅发生在Ⅲ期结直肠癌。 但是，以上这些结论是否合理，rN分期是否具有一个最佳的应用范围目前仍不清楚，而在TNM分期中，rN分级是否可以取代pN分期也在讨论中。故本课题根据病理资料数据库提供的结直肠癌病人的信息，通过使用running log-rank数据分析，试图建立一种结直肠癌的新rN分期，并分析这种新rN分期与临床病例因素及生存率等方面之间的关系，探讨其合理性及应用范围。通过比较新rN分期与传统pN分期在生存率等方面的不同，分析新的rN分期是否在评估病人预后方面比pN分期更具有优势。 二、研究的目标 1、建立一种肠癌新的rN分期。 2、根据病理资料数据库提供的信息分析这种新rN分期。 3、比较新rN分期与传统pN分期，探讨哪种分期更具有优势。 三、研究的内容 1、建立结直肠癌临床病例资料表。 总人数 结肠癌 直肠癌 P值 性别 男 女 年龄 组织分化 好 中 差 浸润深度 粘膜下层 固有肌层 浆膜下层 浆膜层 静脉侵袭 不存在 存在 淋巴管浸润 不存在 存在 pN分期 pN1 pN2 癌结节 不存在 存在 UICC/AJCC分期 IIIa IIIb IIIc 摘取淋巴结数目 转移淋巴结数目 rN分期 rN1 rN2 rN3 2、建立一种肠癌新的rN分期，分析