【精选】3 单组临床试验目标值法的精确样本含量估计及统计推断3 单组临床试验目标值法的精确样本含量估计及统计推断.pdfVIP

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2018-01-27 发布于贵州
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# 517 # r r C N 34- 1206/ R, ISSN 1009-250 1 htt p: / / w w w . cjcpt. com 20 11 M ay; 16( 5 : 5 17 - 522 单组临床试验目标值法的精确样本含量估计及统计推断成琪, 刘玉秀, 陈林, 刘丽霞南方医科大学南京临医学院( 南京军区南京总医院医务部, 南京210002, 江苏 : 针对结局为二分类变量以率作为终 , 点评价指标的单组临试验, 探讨基于二项分布 , 原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法: 系统综合和全面论述了单组临试验目标值法所涉及到的样本含量计算可 F DA , 信区间估计和假设检验的精确方法: 按目 ( r ando mized contr olled t rial, RCT [ 1- 2] 标值起点为75% , 间隔1% 增加, 给出预期事件发 , 生率起点为76% , 间隔1% 增加, 与目标值对应的 , [ 3- 5] 精确样本含量结果, 并列表给出B 在 0. 20 条件下, A 分别取单侧和双侧 0. 05 水平下的两套结 / 0 果, 可供直接查用提供了可信区间估计及假设 [ 6] 检验的精确计算公式: 为单组临试验目标值法的样本含量计算可信区间估计及假设检 , 验提供了系统实用的方法学支持 , 单组临试验; 目标值; 精确法; 样本含 , 量; 可信区间; 假设检验 1 : R 311 : A / 0 : 1009- 2501( 2011 05- 0517- 06 , , p 0 , p 1 , n ( singl e- ar m clinical tr ial 1. 1 H 0 , ( ) , 20 11-03- 20 收稿 20 11-04- 12 修回 A, r(0 江苏省/ 六大人才高峰0 第三批资助项目( 06- C-031 [ r [ n) 成琪, 男, 硕士研究生, 研究方向: 临试验统计方法 n