新案申请制备文件注意事项.docVIP

食品添加物查驗登記新案申請 製備文件注意事項 本協會。 申辦。 製備文件注意事項： ： 。 。 。 。 。 ： 。 。 。 產品規格表、檢驗成績書正本及檢驗方法： 產品規格表及檢驗成績書應分別載明：鑑別、純度試驗、定量試驗等項目。 。 。 。： 。 。品名及「食品添加物」字樣 食品添加物名稱；其為二種以上混合物時，應分別標明。 淨重、容量或數量。 製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址（輸入產品強制標示國內負責廠商名稱、電話號碼及地址）。 有效日期。 使用範圍、用量標準及使用限制。 * 原產地（國）。 含基因改造食品添加物之原料。 許可證字號 用途。 其他經中央主管機關公告之事項。 *單品食品添加物之中英文品名、使用食品範圍及用量標準與使用限制請依照衛生福利部所定「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之內容填寫（惟英文品名之後得以括號加註產品名稱或代號）。 包裝彩色照片（含內外包裝材質）之標示內容應清晰可辨識。 國產者免附原文標籤。 公司登記或商業登記等證明文件抑或工廠登記證明文件影本乙份： 輸入者檢附公司登記或商業登記等證明文件。證照中須登載有關食品添加物進口之營業項目。 國產者檢附公司登記或商業登記等證明文件及工廠登記證明文件。證照中須登載有關食品添加物製造或加工、調配、改裝之營業項目。 衛生專責人員畢業證書影本或經省（市）衛生主管機關核備之衛生管理人員證明文件影本乙份： 輸入者檢附衛生專責人員畢業證書影本。 國產者檢附經省（市）衛生主管機關核備在案之衛生管理人員證明文件影本；未領有工廠登記證明文件者，得以衛生管理人員畢業證書影本替代之。 切結書： 單品食品添加物之中英文品名請依照衛生福利部所定「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之內容填寫（惟英文品名之後得以括號加註產品名稱或代號）。 複方食品添加物之中英文品名不得直接以單方添加物之正面表列名稱為品名，且應充分反映其內容物、食品添加物或其性質、用途。 食品添加物查驗登記表： 請確實填寫申請商號之名稱、地址、負責人、電話、食品業者登錄字號及統一編號。 製造廠資料請依照官方證明文件所列載製造廠名及廠址填寫。 品名須與切結書填寫一致。 成分須與成分含量表所列一致。 外觀應依照產品檢驗成績書、包裝種類及內外包裝材質之書面資料確實填寫產品劑型、內外包裝材質、包裝量及單位。 請於提出申請前，先至衛生福利部食品藥物管理署網站（.tw/）下載必威体育精装版申請表格填寫。 僅供參考 1 制定日期：.2.24修訂日期：10.7.8