沙门菌检查课件.pptVIP

沙门菌属志贺菌属琼脂培养基 名称 功能 搅拌加热煮沸至完全溶解，勿高压灭菌，待冷至50℃左右，倾注灭菌培养皿。 胨 提供氮源、氮源、维生素和矿物质 牛肉浸出粉 乳糖 鉴定作用 牛胆盐 抑制革兰氏阳性菌及大多数的大肠菌群和变形杆菌，但不影响沙门氏菌的生长 枸橼酸钠 亮绿试液 中性红指示液 PH指示剂 琼脂 凝固剂 枸橼酸铁铵 用于检测硫化氢的产生，使菌落中心呈黑色 硫代硫酸钠 无色至淡红色，半透明或不透明，菌落中心有时带黑褐色； 沙门菌检查 项目四：任务二 ★（参照中国药典） 中间产品是指继续投入生产过程的初级产品和工业再制品，是经过一些制造或加工过程，但还没有达到最终产品阶段的产品。 也就是说，一种产品从初级产品加工到提供最终消费要经过一系列生产过程，在没有成为最终产品之前处于加工过程中的产品统称中间产品。如片剂生产过程中制成的颗粒、压成的片、内包后外包前的小瓶、铝塑板等都是中间产品。中间产品的多少，主要取决于工业生产规模和产品生产周期。工业生产规模越大，产品生产周期越长，中间产品就越多。 ★ 口服制剂的中间产品种类繁多，无论中药、化学药还是生物制品，口服制剂控制菌首先都要检查大肠埃希菌，中药中的动物药或动物内脏药需要检查沙门菌，当然还有一些特殊产品需要检查大肠菌群。 项目四 口服制剂中间产品控制菌检查 参考：《药品GMP指南》“质量控制实验室和物料系统”9 质量标准 9.1.3中间产品和待包装产品的质量标准P80 - 参考：《药品GMP指南》“质量控制实验室和物料系统”9 质量标准 9.1.3中间产品和待包装产品的质量标准P80 实验目的 沙门菌简介 药品介绍 接受指令 工作计划表 操作步骤 报告填写 1 2 3 4 5 6 7 03 04 05 06 07 13 16 Page 目录 1 2 3 4 实验目的 能正确接收工作指令，查阅执行标准、操作程序和相关文件，并做好工作计划； 能按规定确定口服制剂中间产品取样点和取样量，准备取样用品，并准确取样； 能按规定的给沙门菌检查方法和样品量准备器皿、工具盒培养基等； 能按规定对口服制剂中间产品样品进行接种，培养，观察和记录。 蛇胆川贝液 Shedan Chuanbei Ye 书页号：Z9-178 标准编号：WS3-B-1832-94 【处方】 蛇胆汁20g 平贝母75g 【制法】 以上二味，取平贝母，加80％乙醇加热回流提取，提取液 滤过，滤液浓缩成流浸膏；另取蔗糖560g、蜂蜜80g 制成蛇胆汁、平贝母 流浸膏、杏仁水30ml及薄荷脑、防腐剂适量，混匀，加水使成1000ml，即得。 【性状】 本品为棕黄色的澄清液体；味甜、微苦，有凉喉感。 【检查】 相对密度 在25℃时应为1.20～1.24（附录34页）。 pH值 应为3.5～4.2（附录40页）。 溶液颜色 取本品1ml,加水使成10ml，与黄色标准比色液（附录66页）比较， 应在黄色标准液5～7号之间。 【含量测定】 精密量取本品150ml,置500ml 凯氏烧瓶中，加水100ml,附冷凝 管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中 冷却。至馏出液全量达150ml 时停止蒸馏，在馏出液中加碘化钾试液与氨试 液各2ml,以硝酸银溶液(0.01mo1/L) 缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消 失,将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml 硝酸银溶液(0.01mo1/L) 相当于0.5405mg 的HCN 。 本品含杏仁腈以氢氰酸计，应为1.5～3.0％。 【功能与主治】 祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多气喘，胸 闷，咳痰不爽或久咳不止。