呼吸机在临床应用中的质量控制——呼吸机管道的应用质量ventilator in the clinical application of quality control, application of breathing machine pipeline quality.pdfVIP

上海交通大学工程硕士论文 2007-5-21 呼吸机在临床应用中的质量控制 呼吸机管道的应用质量 摘 要 随着科技的飞速发展，越来越多的高新技术应用到医疗器械的更新 换代上，使得诊疗活动中，医院包括医生对医疗器械依赖程度越来越高， 同时对医疗质量的要求也在不断提高。特别是医院里的一些抢救医疗设 备如：呼吸机、监护仪等设备的数量越来越多，分布科室也是越来越广， 对这些抢救设备的临床应用质量的控制也就日益突显。 国内呼吸机的研制生产、临床使用和质量管理水平较低，投入临床 20 年来，仍未能列入国家医学计量强制检定项目，致使临床在用的许多 呼吸机参数失准，故障频繁、隐患多多，对患者的安全构成一定的威胁。 因此，认真作好呼吸机性能的符合性测试是非常必要的。目前国内外已 经开始了这方面的研究，如国内的宣武医院、解放军总医院、华西医科 大学等。上海市的各家医院和相关科研单位对此还未引起全面重视，我 们医院首次提出并开展了呼吸机质量控制的研究，并委托我负责该项目 的全面开展。呼吸机在临床应用中的质量控制的研究将在上海市卫生系 统中处于领先水平。 我长期从事呼吸机的维修与管理，从简单的故障排除到目前的统一 管理全院50 多台的呼吸机，积累了一定的维修与管理经验，2002 年我们 正式成立院呼吸机管理中心。在工作中我们发现呼吸机在临床使用中存 在一些问题，首先对临床借用的呼吸机所发生的故障进行了全面的分析， 找出了操作和人员的问题，并着手解决问题，经过一段时间运行，已初 步取得成效。其次，我们发现呼吸机的外接管道对设备的部分检测参数 有一定程度的影响。由于目前部分呼吸机长期反复使用国产一次性塑料 管，以至于无法保证管道的质量，这给呼吸机的治疗效果带来了一定的 影响。因此对这部分呼吸机管道性能的测试有利于改善呼吸机的使用状 况，加强对一次性消耗品的质量管理。 上海交通大学工程硕士论文 2007-5-21 我们利用先进的标准化的检测工具（美国FLUKE 公司的VT PLUS HF 气体分析仪），着重对医院在用的部分呼吸机管道的性能进行质量检 测。由于 “潮气量”参数在临床应用中起着非常重要的作用。因此我们 着重进行呼吸机管道的潮气量测量。 我们于2004 年的上半年开始准备该课题。首先选取在用的5 台呼吸 机，3 套不同材质的呼吸机管道，分别进行测试。再应用品质统计软件 MINITAB ，对检测数据进行统计分析。我们发现3 套不同材质的呼吸机 管道，潮气量测量值存在特别显著的差异。其中国产一次性的管道的潮 气量测量值在统计意义上达到标准值的可能性很小。这就验证了我们的 假设。 呼吸机管道对潮气量影响的测试，使我们得到了阶段性的结果。由 于测试时间尚短，下一步还需进行长期的跟踪测试，为今后呼吸机全方 位的质量控制打下坚实的基础。同时我们根据研究结果向院方提出改进 建议，并在一定程度上有所收效。 关键词 呼吸机，临床应用，质量控制，医疗设备 上海交通大学工程硕士论文 2007-5-21 THE QUALITY CONTROL OF VENTILATOR IN THEAPPLICATION OF CLINICAL - THE QUALITY CONTROL OF VENTILATOR’S TUBE ABSTRACT The more high technologies are applied to medical equipment, the more hospitals (doctors) rely on them. Certainly, the quality contr