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关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对
附件： ? 认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 封堵器及输送器 ? 全项目 先心病封堵器及输送器YZB/国1877-2003 ASTM F2063-2005 —— 2 定制型关节假体 ? 全项目 定制型关节假体YZB/国0485-2002 —— 3 血液透析及血液过滤用浓缩液（粉） ? 全项目 医用透析液（粉）YZB/国1554-2003 血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）ISO13958:2002 —— 4 电化学前列腺增生治疗仪 ? 全项目 EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪YZB/国0120-2003 —— 5 高压电位治疗仪 ? 全项目 高电位治疗仪YZB/国0183-2003 YZB/国1526-2003 —— 金属直型接骨板 ? 全项目 —— 7 金属接骨螺钉 ? 全项目 骨接合植入物 金属接骨螺钉YY0018-2002 —— 金属髓内针 ? 全项目 骨接合植入物 金属髓内针YY0019-2002 —— 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 ? 全项目 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.1-2005 标准变更 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件 ? 全项目 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件YY0117.2-2005 标准变更 ? 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 ? 全项目 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件YY0117.3-2005 标准变更 髋关节假体 ? 全项目 标准变更 金属矫形用钉 ? 全项目 —— 14 金属矫形用棒 ? 全项目 —— 15 金属异形接骨板 ? 全项目 —— 16 侧角头双关节咬骨钳 ? 全项目 咬骨钳（剪）通用技术条件 标准变更 手枪式手摇骨钻 ? 全项目 —— 18 双关节骨剪 ? 全项目 咬骨钳（剪）通用技术条件 标准变更 板形骨锯 ? 全项目 骨锯通用技术条件YY1137-2005 标准变更 OCu宫内节育器 ? 全项目 —— 21 VCu宫内节育器 ? 全项目 —— 22 TCu宫内节育器 ? 全项目 —— 23 针灸针 ? 全项目 —— 24 医用羟基磷灰石粉料 ? 全项目 —— 25 等离子喷涂? 羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体 ? 全项目 —— 26 羟基磷灰石生物陶瓷 ? 全项目 —— 27 血管扩张用支架 ? 全项目 —— 28 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架 ? 全项目 —— 29 脊柱融合器 ? 全项目 —— 30 聚髌器 ? 全项目 —— 31 一次性使用采血器 ? 全项目 —— 32 一次性使用输液器 ? 全项目 GB8368-2005 标准变更 33 ? 全项目 —— 34 一次性使用无菌注射器 ? 全项目 —— 35 一次性使用无菌注射针 ? 全项目 —— 36 一次性使用静脉输液针 ? 全项目 GB18671-2002 —— 37 一次性使用滴定管式输液器 ? 全项目 —— 38 带线缝合针 ? 全项目 —— 39 造影导管 ? 全项目 YY0285.2-1999 —— 40 中心静脉导管 ? 全项目 —— 41 球囊扩张导管 ? 全项目 —— 42 套针外周导管 ? 全项目 —— 43 外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥 ? 全项目 —— 44 血压计和血压表 ? 全项目 —— 45 电子血压计 ? 全项目 KD系列电子血压计YZB/津 0094-2006 标准变更 二氧化碳激光治疗机 ? 部分项目 波长、模式不能测 47 ? 全项目 —— 48 氦氖激光血管内照射治疗仪 ? 全项目 —— 49 氦氖激光治疗机 ? 全项目 氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000 —— 50 连续波钕钇铝石榴石激光治疗机 ? 全项目 连续波钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY 0307-2004 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 —— 51 Q开关红宝石激光治疗机 ? 全项目 TD-98型Q开关红宝石激光治疗机YZB/国 0270-2002 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 —— 52 高速涡轮牙钻机 ? 全项目 —— 53 高速涡轮牙钻手机（车头） ? 全项目 —— 54 高速牙科车针 ? 全项目 —— 55 牙科综合治疗机 ? 全项目 牙科治疗机YY/T1043-2004 —— 56 麻醉机
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