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一次性切口保护固定牵开器（套）使用说明书 【产品名称】一次性切口保护固定牵开器（套） 【规格、型号】AKYQKA-(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、 180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)、 AKYQKB-（40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、 70/60-35/5、100/50-35/5、70/70-35/25、70/70-35/40、150/70-60/5、120/100-60/25、 120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70） 【医疗器械生产企业许可证编号】苏食药监械生产 【医疗器械注册证编号】苏械注准20172660663 【医疗器械技术要求编号】苏械注准20172660663 【产品性能、主要结构】 规格型号命名规则 AK YQK □ □/□─□/□ 例：AKYQKA60/70-60/150 表示 一次性切口保护固定牵开器（套）的外环外径为：60mm，置入环外径为：70mm，通道外径为：60mm，长度为：150mm。 1. 外环、 2. 通道、 3. 置入环 图1 一次性切口保护固定牵开器（套） （A型：不带钢丝圈） 1. 外环、 2. 通道、 3.置入环、 4. 钢丝圈 图2 一次性切口保护固定牵开器（套） （B型：带钢丝圈） 一次性切口保护固定牵开器（套）的 基本尺寸 （位mm） 型号 规格 D1 D2 D3 L d1 d2 L1 AKYQKA 60/70-60/150 70 60 60 150 6 6 14 80/90-80/150 90 80 80 150 6 6 14 120/130-120/250 130 120 120 250 6 6 14 150/160-150/250 160 150 150 250 6 6 14 180/190-180/250 190 180 180 250 6 6 14 220/230-220/250 230 220 220 250 6 6 14 270/280-270/250 280 270 270 250 7 7 14 320/330-320/250 330 320 320 250 7 7 14 AKYQKB 40/30-15/20 40 30 15 20 3.5 3.5 — 50/40-15/20 50 40 15 20 3.5 3.5 — 50/40-25/25 50 40 25 25 3.5 3.5 — 60/50-25/25 60 50 25 25 4 4 — 60/50-25/5 60 50 25 5 4 4 — 70/60-35/5 70 60 35 5 4 4 — 100/50-35/5 100 50 35 5 4 4 — 70/70-35/25 70 70 35 25 4 4 — 70/70-35/40 70 70 35 40 4 4 — 150/70-60/5 150 70 60 5 4.5 4.5 — 120/100-60/25 120 100 60 25 4.5 4.5 — 120/120-60/25 120 120 60 25 4.5 4.5 — 120/100-60/40 120 100 60 40 4.5 4.5 — 120/120-60/40 120 120 60 40 4.5 4.5 — 120/100-60/70 120 100 60 70 4.5 4.5 — 1.结构：一次性切口保护固定牵开器（套）由外环（环内或有钢丝圈）、置入环（环内或有钢丝圈）和通道组成。其各组成部分（外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受