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15 2016 09 内部校准

内部校准 In-house Calibration 前言 • 内部校准的依据文件:CNAS-CL31:2015 《内部校准要求》。 • 内部校准的目的在于保证检测结果的量值 溯源有效性。 适用范围 • 内部校准适用于: • 检测实验室对其与认可能力相关的测量设 备实施的内部校准。 • 内部校准不适用于: • ①内部校准能力已获得CNAS认可的校准实 验室; • ②法定计量检定机构授权的实验室。 内部校准定义 • 内部校准:在检测实验室或其所在组织内 部,使用自有的设施和测量标准,为实现 相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。 校准结果仅用于内部需要。 • 作者注:内部校准是检测实验室使用自有的测量 标准,针对本实验室的检测项目所用的测量设备, 实施的自我校准,保证检测结果的计量溯源性。 自校准 • 自校准:利用测量设备自带的校准程序或 功能( 比如智能仪器的开机自校准程序)或设 备厂商提供的无溯源证书的标准样品进行 的校准活动,通常不是有效的量值溯源活 动,但特殊领域除外。 • 以前内部校准称作自校准,现已改称内部 校准。 内部校准涉及的主要内容 • 主要内容: • 4 内部校准活动的要求; • 5 认可要求; • 6 内部校准能力的性质。 • 下面分别按4、5、6讲解。 4 内部校准活动的要求 4.1~4.9 4 内部校准活动的要求(4.1~4.2) • 4.1实施内部校准,应满足: • ①CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认 可准则》和 • ②CNAS-CL25 《检测和校准实验室能力认 可准则在校准领域的应用说明》的要求。 • 4.2 实施内部校准的人员,应经过相关计量 知识、校准技能等必要的培训、考核合格 并持证或经授权。 4 内部校准活动的要求(4.3~4.4) • 4.3 实施内部校准的校准环境、设施应满足 校准方法的要求。 • 4.4 实施内部校准,应按照校准方法要求配 置和使用参考标准/标准物质(计量标准) 以 及辅助设备,其量值溯源应满足: • ①CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认 可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求,和 • ②CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》 中的要求。 4 内部校准活动的要求(4.5) • 4.5 实施内部校准应优先采用标准方法,当 没有标准方法时,可以使用自编方法、测 量设备制造商推荐的方法等非标方法。使 用外部非标方法时应转化为实验室文件。 非标方法使用前应经过确认。 • 注:非标方法应符合CNAS-CL01 《检测和校 准实验室能力认可准则》第5.4.4条的注释中对 其包含内容的要求。非标方法的主要技术内容 和体例可参照JJF1071 《国家计量校准规范编 写规则》的要求。 4 内部校准活动的要求(4.6~4.9) • 4.6 内部校准活动应满足CNAS对校准领域 测量不确定度的要求。 • 4.7 内部校准的校准证书可以简化,或不出 具校准证书,但校准记录的内容应符合校 准方法和认可准则的要求。 • 4.8 实验室的质量控制程序、质量监督计划 应覆盖内部校准活动。 • 4.9 相关法规规定属于强制检定管理的测量 设备,应按规定检定。 5 认可要求 5.1~5.3 5.1初次认可/复评/扩项评审要求 • 5.1.1 初次认可、复评审和扩项评审中,申 请认可的检测能力存在内部校准活动时, 实验室应在申请书中申报,评审组中应安 排相关校准领域的评审员。现场评审过程 中,参照校准能力认可的评审要求实施对 全部内部校准能力的 “评审”和 “确认”。 • 5.1.2 内部校准能力不符合要求,“不予确 认”时,申请

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