药技人员职责与药事管理.pptVIP

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 丁水平 2012,5 麻醉药品和精神药品具体管理措施 监督管理部门及职责 种植、实验研究和生产管理 经营管理 使用管理 储存和运输管理 监督管理和法律责任 走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 我国毒品治理与麻醉药品和精神药品管制 虎门销烟和禁毒运动 1839 《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》 1950 《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则 1950 《麻醉药品管理条例》 1978 《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》 1981 《关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示》 1982 《关于禁毒的决定》 1990 《罂粟壳管理暂行规定》 1998 《麻黄素管理办法》（试行） 1999 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》 2000 《咖啡因管理规定》 2001 《易制毒化学品管理条例》 2005 医疗用毒性药品管理 医疗用毒性药品的定义 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。 医疗用毒性药品的品种范围 砒石（红砒、白砒） 砒霜 生川乌 生马钱子 生甘遂 雄黄 生草乌 红娘虫 生白附子 毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种 水银 生巴豆 白降丹 生千金子 生半夏 斑蝥 青娘虫 洋金花 生附子 生天仙子 生南星 红粉（红升丹） 生藤黄 蟾酥 雪上一枝蒿 生狼毒 轻粉 闹羊花 毒性西药品种 去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的宁 医疗用毒性药品管理 （一）医疗用毒性药品的生产管理 由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位由医药专业人员负责生产、配制和质量检验。 必须严格执行生产工艺操作规程 ，并建立完整的生产记录，保存5年备查 （二）医疗用毒性药品的经营和使用 毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责； 配方用药由国营药店、医疗机构负责。 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方； 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机构公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过2日极量。 （三）罚则 对违反医疗用毒性药品管理办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。 　放射性药品管理 一、放射性药品定义与品种 1989-01-13，《放射性药品管理办法》 定义：用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 品种：《中华人民共和国药典》2005年版收载的品种计有17种 二、放射性药品管理 （一）新药的研制、临床研究和审批管理 放射性新药：我国首次生产的放射性药品 在进行临床试验或者验证前，应当向国家药品监督管理部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经国家药品监督管理部门审批同意后，在指定的医院进行临床研究。 在临床研究结束后，向国家药品监督管理部门提出申请，经国家药监局审核批准（征求核工业集团公司的意见后），发给证书。 （二）放射性药品生产、经营管理 必须具备《药品管理法》第七条和第十四条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续。 取得《放射性药品生产企业许可证》 《放射性药品经营企业许可证》 无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。 * 药技人员职责与药事管理 * 主要内容 一、医院药剂科基本概况 二、药品分类和标识管理 三、特殊管理药品的管理 四、抗菌药物管理 * 第一部分 医院药剂科基本概况 * 医院院长 药剂科主任（副主任） 调剂部门 制剂部门 药品保管 部门 药品检验 部门 临床药学部 药品信息室 药事管理委员会 门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室 资料室 住院调剂室