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医学实验方法学病例对照研究

* 在这个例子中,OR值为1.82,并且卡方检验有显著性(?26.64, P0.01),说明石棉暴露与肺癌发病有关,暴露于石棉者发生肺癌的危险性是非暴露者肺癌危险性的1.82倍,或者说比后者增加82%。 从95%CI可观察OR的变动范围。 * 个项的意义与成组分析例子相同,只是,本例OR值没有统计学意义(?23.84, P0.05),说明本次研究尚不能说明收缩压高增加心肌梗塞的危险性。可能由于观察例数少的缘故。建议增加例数,继续观察。 * 在判断一个暴露是否是某疾病的真正病因时,剂量反应关系是十分重要的条件。因此,除了要提供暴露与疾病是否存在联系外,还有提供疾病危险是否随暴露剂量的增加而增加。可以看出,OR值随饮酒量的增加而增加。总?2说明病例和对照组饮酒剂量的分布是不均匀的(病例组饮酒量大的人多),即饮酒量与食管癌发病有关;趋势检验说明,随饮酒量的增加,OR值的增加有统计学意义。 * 在前边石棉暴露与肺癌的例子中,石棉暴露增加肺癌发病危险性。但是,已知吸烟是肺癌的危险因素,因此应该在对吸烟这一因素控制了以后分析石棉暴露与肺癌的关系。从分层结果来看,在调整了吸烟的作用后,ORMH与未分层时几乎相等,因此,本研究中,吸烟对石棉暴露与肺癌之间的联系不起什么混杂作用。 * 1:R如1:2,1:3,或1:4,但在同以研究中时固定的;1:M指同一次研究中可以有1:1,1:2,1:3或1:4。也就是说,可以尽可能多的配对照;N:M指病例与对照的比例都不固定。这些设计分析起来要比1:1设计复杂,可参看有关专著。 当有两个以上的因素需要控制时,分层分析就显得不够了。以为层数过多时,很多格子里的数就变的很少甚至为0。这是需用多因素数学模型,如LOGISTIC模型等。 当两个或以上的因素共同的作用超过这两个因素单个作用之和或之积时叫做交互影响。 * 如前所述,匹配的目的是为了控制这些因素的混杂作用。到底应按那些因素匹配取决于所研究的疾病。一般,年龄和性别是两个最容易引起混杂的因素,因此是两个最基本的匹配因素。个体匹配一般每个病例不超过4个对照,比例可固定,也可不固定。 * 个体健康状况可通过体检或疾病登记获得。对两组成员的调查内容和方式都应当是相同的。一般事先将要调查的问题进行仔细选择,然后印制成调查表。 * 如能得到人群的全部病例是最好的。这只有在事先体检或有疾病登记制度时才可能实现;如采用医院病例,最好是多个医院,尤其是本地区有可能诊断本病的所有医院。 * 对照的选择问题最多。如病例是人群的全部病例或一个随机样本,对照也最好是人群中的全部未患病者或其一个随机样本。如病例来自医院,对照最好也来自医院。必要时,还可以用两个对照组,如一个来自医院,另一个来自人群。如这两组对照与病例组比较结果一致,则能增强说服力。 选择对照时,一般都要排除患相同器官系统疾病的病人。 * 式中:?1为病例组暴露率, ?2为对照组暴露率, ?为( ?1+ ?2)/2 有作者将公式计算出的数值作成表,而不在需要计算。 在实际工作中,人们往往根据时间、经费等情况,在保证调查质量的前提下,选择尽可能多的病例和对照。 * 面对面询问被调查是最常用的调查方法;信函调查需要被调查对象有一定的文化,而且调查表中问题的设计应容易理解,而且不能有歧意;电话调查的基本条件是电话的普及率应达到一定的水平;查阅记录一般只作为其它方法的补充,或验证其它方法的真实性;实验室检查主要是为了测定某些标志物。 * 偏倚即在研究设计、实施和分析阶段所发生的使测量值系统偏离真值的任何影响或作用。一般将偏倚分为三类。选择偏倚发生在选择研究对象时;信息偏倚发生在收集资料时;混杂偏倚是在研究一个因素与疾病的联系时没有考虑另一个与该因素有关系的、该疾病的另一个危险因素。病例对照研究是比较容易发生偏倚的。应引起重视。 * 病例对照研究的优缺点是与队列研究比较而言的。 * * 偏倚(bias)和混杂(confounding) 偏倚 混杂:外部变量全部或部分地掩盖了或夸大了所研究的暴露因子和结果间的真实联系。 用配对和分层来消除混杂因素的影响。 * * 可能的偏倚及其控制 选择偏倚 入院率偏倚 现患偏倚 信息偏倚 回忆偏倚 调查偏倚 混杂偏倚 选择偏倚的控制 从多个医院或人群中选择病例 选择新发病例 信息偏倚的控制 采用病人作为对照 调查员培训 混杂偏倚的控制 分层分析 多因素分析 * * 病例对照研究的优缺点 优点 省时、省力、费用低 适宜发病率很低的疾病病因研究 可研究一种疾病与多种暴露的关系 缺点 容易发生偏倚 不能得到疾病的发病率 在病因研究方面说服力有限 * * 实施中注意事项: 1主要假设的说明、研究目的是否清楚简明、可检验? 2疾病与暴露变量的定义是否清楚明确? 3病例与对照的来源,病例的诊断方法,

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