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修 改 记 录 制修订日期 修 改 内 容 文件版本 变更前 变更后 2007-07-05 首次制订 无 1.0 受控文件自发行之日起生效！ 编 制 审 核 批 准 1 目的 为确保企业在ISO管理体系运行中，所有文件（包括适当范围内的外来文件）、资料均能保持其适用性和有效性﹐并在使用场所得到有效控制。 2 范围 适用于本企业ISO管理体系所有文件﹐包括管理手册﹑程序文件﹑工作指引﹑记录以及适当范围内的外来文件。 3 定义 3.1 受控文件﹕ 指更改、发布均受到控制的文件，受控文件一般具有制修订与分发记录，修订后须重新分发，失效时应及时收回作销毁处理，并应随时保持必威体育精装版版本，文件上每页盖有受控识别印章，失效文件每页有失效及作废标识。 3.2质量手册﹕ 规定ISO管理体系的文件。 3.3程序文件﹕ 规定ISO管理体系进行某项活动运作过程的文件。 3.4工作指引﹕ 规定进行某项活动的具体操作方法的文件，主要有：组织分工类、管理制度类、作业流程类、其它类等。 3.5表单/记录﹕ 表单是各类记录的标准统一格式，记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。 3.6 外来文件﹕ 来自企业外部的文件﹐包括有国际标准、国家标准﹑行业标准和政府机关文件、证照等。 4 权责 4.1 文控中心负责ISO体系文件的归口管理，并对ISO体系文件进行控制、监督。 4.2 各职能部门负责所属本部门ISO体系文件的编制和管理。 5 内容及要求 5.1 ISO管理体系文件的制修订流程按照《文件与资料管理程序》执行。 5.1.1 质量方针、质量目标、质量手册由ISO体系主导部门起草。 5.1.1 程序文件、工作指引由主管该项目工作的部门起草。 5.2 ISO管理体系文件的废止、销毁流程按照《文件与资料管理程序》执行。 5.3 ISO管理体系文件的编制 5.3.1编制格式 ISO体系文件抬头的形成由公司标志（ ）和全称（中山市东区大杨装饰五金制品厂）两部分组成。 所有ISO体系文件编制应统一格式，详见《文件编制格式》、《表单编制格式》。 5.3.2编号规则 ISO体系文件编号规则 ISO . □□ . 01 . □ 编制部门 流水号 文件分类 项目编号 a. 文件分类规则 ①第一个“□”代表文件级别，级别代号如下： 一级文件：质量方针、质量目标、质量手册-----1 二级文件：程序文件-------------------------2 三级文件：工作指引-------------------------3 ②第二个“□”代表文件级别细分，ISO体系文件中一、二级文件无需分类用“0”代替，三级文件分类如下： 组织分工类-----1 管理制度类-----2 作业流程类-----3 其它类---------4 b. 部门代码参照《文件与资料管理程序》操作。 表单编号规则 ISO.□□.01.□ . 01 . A 表单版本号 表单流水号 文件编号 5.3.3 ISO体系文件、表单版本号按照《文件与资料管理程序》要求执行。 5.3.4 ISO体系文件内容架构 质量手册架构 按质量管理的循环过程顺序排列编制各章节内容﹐并明确体现各章节内容所对应的程序文件﹑工作指引。 程序文件与工作指引架构 a 目的 b 范围 c 定义 d 权责 e 内容及要求 f 流程图 g 相关文件 h 相关表单/记录 I 记录流转图 5.3.5 流程图的编制要求 流程图包含流程图、执行部门、依据文件、表单/记录四个部分；其中流程图开始和结束用椭圆形表示，审批用菱形表示，其余内容用长方形表示；实线箭头代表OK，虚线箭头代表NG。 5.3.6 记录流转图的编制要求 记录流转图包含序号、记录名称、记录来源、联数、记录流转过程、归档部门、保存及处理七个部分