药用高分子材料学辅料特性.docVIP

中国医药科技出版社发展和教学需要于20世纪90年代在我国建立起来的一门崭新的学科。它的产生和发展得到国家医药行政部门的极大重视。药用高分子材料学、生物药剂学、物理药学、制剂工程学是现代药剂学的主要基础专业。多种新型药用高分子材料的出现在促进药物制剂的发展中起了举足轻重的作用。近10年来我国要用高分子材料的发展取得了很大成就但与国际市场产品相比还有很大差距这无疑是即将到来的21世纪我国药物制剂方面面教授主讲绪论第二章高分子化学第三章高分子材料的物理化学性质讲师主讲第一章概论第四章药用天然高分子材料第五章药用合成高主讲教师刘文药物制剂领域中聚合物的应用具有久远的历史。第一阶段人类的远古时代至1930年。第二阶段1930年高分子被承任至今。人类的远古时代在谋求生存和与疾病斗争的过程中广泛地利用天然的动植物来源的高分子材料如阿胶的生产原料驴皮就是天然高分子材料。明朝大医药家李时珍在《本草纲目》中说“阿胶本经上品弘景曰:‘出东阿故名阿胶’”。东阿县做为阿胶发祥地利用天然高分子生产阿胶已有两千多年的悠久历史。此外淀粉、多糖、蛋白质、胶质和粘液汁等天然的高分子材料在传统的药剂中是不可缺少的粘合剂、赋形剂、乳化剂、助悬剂在我国古代的医药典籍中己屡见不鲜。胶原蛋白水解图胶原蛋白的结构类似绳索由无数根胶原纤维束所组合而成。胶原蛋白最基本的单位为原胶原是由三条多胜肽链所组成的而此三条多胜肽链则以平行及链间的氢键紧密地结胶原蛋白的结构与特性合在一起形成稳定的三股螺旋结构。明胶的制备过程就是三螺旋结构水解的过程。1920年德国人史道丁格Standinger发表了划时代的文献“论聚合”。他提出了“高分子”、“长链大分子”的概念。史道丁格学说在1932年法拉第学会上得到公认。他预言了一些含有某些官能团的有机物可以通过官能团间的反应而聚合比如聚苯乙烯、聚甲醛等后来都得到了证实。为了表彰他的杰出贡献1953年72岁的他登上了诺贝尔化学奖的领奖台。史道丁格是高分子科学的奠基人。高分子科学的奠基人H.Standinger博士1930年高分子概念被承认后合成的高分子材料大量涌现它在药剂工业方面的应用日益广泛显示了高分子材料的重要性。20世纪30年代聚维酮合成成功1939年取得专利聚维酮可提高血浆胶体渗透压增加血容量它在医药品中可作为血浆代用品使用用于外伤性出血及其他原因引起的血容量减少。聚维酮聚乙烯吡咯烷酮PVPPovidonl聚维酮在医药上有广泛的应用为国际倡导的三大药用新辅料之一。可作为粘合剂助流剂润滑剂助溶剂分散剂酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。PVP在医药上还可用作低温保存剂。采用PVP产品作辅料的药物已有上百种。剂型含PVP 成分PVP 含量 主要作用片剂PVP-K300.55黏合、增溶、赋形颗粒PVP-K300.55黏合、增溶、赋形包衣剂PVP-K300.52药片丸外衣成膜剂胶囊PVP-K3012帮助成粒保护剂蹦解剂共沉淀剂PVP-K15——提高溶出速度注射剂PVP-K15515助溶、分散口服液PVP-K15 K60——分散、增稠服用药片PVP-K30 K90210增加药效、减少碳ど本炯罰VP-I——杀菌、消毒、减少毒性、刺激性含片PVP-K30 K6-0.55赋形、缓释PVP 在药学领域中的应用高分子药物制剂药用辅料药用高分子材料学中药制剂学近年来人类生存环境的不断恶化导致了疾病的多样性和复杂化三十年科学技术的发展使人们对药物和剂型的认识不断深入这就决定了药物制剂的多样性、精密性、控释性、靶向性表现在药物制剂的发展经历了四个时代第一代简单加工口服与外用的膏丹丸散第二代片、颗粒剂、胶囊、注射剂第三代药物传递系统缓控释制剂、前体与透皮给药制剂第四代靶向制剂第一代普通丸剂国家药典委员会专家张志芬教授指出“药物传递系统drug delivery systemDDS的出现是现代药剂学领域中现代科学技术进步的结晶。”而这一结晶的出现很大程度依赖于高分子材料。第二代普通胶囊第三代缓释制剂第四代脂质体缓释制剂控释制剂与普通制剂的差异普通制剂的C-t图缓控释制剂的C-t图最小中毒剂量最小中毒剂量最小有效浓度最小有效浓度高分子材料在透皮吸收制剂中的作用“开发透皮吸收系统需要对聚合物作出合理的选择特定药物及一些活性物质在聚合物的扩散必须具有我们希望的渗透速度”。在这些制剂中药用高分子材料几乎成为药物在传递、渗透过程中不可分割的重要组成部分可以说缓控释制剂的发展虽然与制药设备的不断更新有关系但起主要作用的是药用高分子材料的开发和应用。了解和熟悉药用高分子材料的基本知识已成为药物制剂技术人员在设计新药、减少生产的疑难问题、缩短处方设计和开发时间等方面的迫切需要。高分子材料具有什么性质性质稳定性成型性溶解性渗透性成膜性粘着性增粘性润湿性膨