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澳大利亚中医药现状及前景展望张平1,张铁军2Ξ(11天津医药集团公司,天津药物研究院,天津300193)进入21世纪,世界医药体系的格局发生深刻的变化,市场互相占有、资本互相渗透、多种医学体系并存的特征日益明显,尤其是传统医学在以西方医学体系占主流的欧美各国迅速崛起并越来越发挥更大的作用。作为世界上最为悠久的传统医药学——中医药学对维护人类健康、推动世界医药学发展起到非常重要的作用。自1996年10月,中国开始推行中药现代化战略,并将中药的国际化作为中药现代化的重要内容之一,8年来进行了多方面的探索和卓有成效的工作。但是,回顾中药的国际化历程,更应清醒地认识到,许多障碍仍需逾越。如以往的国际化目标市场过多关注欧美国家,而对澳洲等广阔的国际市场则给予很少的关注;对世界各国的中药注册审批及市场准入政策以及市场需求研究不够;中药产品质量瓶颈一直难以突破;中医药理论及消费文化尚未被西方接受和认同。因此,国际中医药市场调查分析及中医药国际化战略研究具有非常重要的现实意义。笔者亲赴澳大利亚,对澳洲医药产业尤其是天然药物和中医药产业进行了调查,在此基础上,对中药进入澳大利亚的机遇、存在问题及策略进行了分析和展望。1澳大利亚医药行业概况医药产业是全球最具盈利能力的产业之一,20%的大公司都在该行业。澳大利亚的格局基本类似,利润最多的10个公司中有4个是医药企业。近年来,全球医药销售持续增长。增长较快的地区:北美11%,非洲、亚洲、澳大利亚12%,欧洲8%,日本3%。澳大利亚以全球0.3%的人口,消费了1%的药品,并且是药品的净进口国。联邦政府每年财政支出的16%用于健康服务。111医药制造业:澳大利亚医药制造业包括药品(含草药)、医用化学品、尿布、妇女卫生用品等。产品的分销可以由生产企业或批发商销售到医院、药店和超市等其他零售网点。2002—2003财年澳洲医药工业营业收入为72.3亿澳元,提供了15350个就业岗位。营业额最大的3个州:新南威尔士占42%,维多利亚占22.3%,昆士兰占16.9%。研发支出约3亿澳元,占营业额的4.5%。澳洲医药工业正处于增长期,每年的增长速度都高于经济增长。该行业资本和劳动密集程度适中,技术含量、全球化和法规化程度较高,并且还有继续增高的趋势。这是一个高进出口的产业,25%的营业额来自出口,而25%的国内需求要靠进口来满足。政府对该行业的支持力度中等,并且将逐渐减弱。112药品和化妆品批发:在澳大利亚药品与化妆品、香水、肥皂、洗涤剂等是同时批发的,产品的去向包括医院、药店、百货店、超市、化妆品零售商等。该行业共有387家企业,2002—2003财年营业额为123亿澳元,创造了17300个就业岗位。澳大利亚医药批发业的集中度很高,最大的3家销售额约为48%(2003年API销售收入24亿澳元,Mayne集团销售收入18亿澳元,Sigma销售收入17亿澳元)。113药品、化妆品和洗涤用品的零售:该行业包括销售处方药、非处方药、专利药品、化妆品、洗涤用品、香水甚至眼镜等。产品可以来自批发商,也可以直接从生产企业进货。共有企业4587家,2002—2003财年的营业额为75.6亿澳元。114医院(不含精神病医院):包括提供诊断、治疗、住院和医疗设施服务的单位,以及培训医疗和护理人员的单位。2002—2003年,该行业的115家单位营业额为227.7亿澳元。115研发活动:新药开发费用非常高,据估计,开发一个能够进入市场的新的化学或生物实体药物的全部费用大约为5.6亿欧元(9.3亿美元)。全球每年药物研发的投入约为400亿美元。在研的产品和研发企业数量都在上升,但是最大的15家企业的研发产出比例却在下降。1996年,澳大利亚的创新药物公司花费了2.5亿澳元用于研发,约占销售额的6%。据澳洲医药联合会(MedicineAustralia)估计,2002—2003年,这一数字已经上升到4.5亿澳元。澳大利亚投入了3%的医药研发经费,获得了4项诺贝尔医学奖。2澳大利亚中医药历史在澳大利亚,除了现代西方医药之外的各种医药或治疗手段,统称为补充医药(complementarymedicines),或替代医药(alternativemedicines),或传统医药(traditionalmedicines),或非主流医药(non2mainstreammedicines),包括中医药、印度医药、西方传统医药和澳大利亚土著医药等;从药品类别上分,包括草药制品、维生素、矿物质和营养治疗、芳香治疗等。草药有时也称为天然药物(naturalmedicines),中药只是其中的一部分。中医药是在19世纪50年代中期随着中国移民进入维多利亚金矿的。直到1970年,澳洲第一个针灸学院在悉尼、布里斯班和墨尔本成立,并且成立了代