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实验室生物安全管理 - 永康疾控网
实验室生物安全 永康市疾病预防控制中心 林滔 二OO六年六月 实验室概念 实验室是人类认识自然、改造自然,利用自然界中与人类生产生活相关的物理、化学、生物、辐射等各种因素,经特殊实验技术,按照科学的规律进行研究(实验)活动的场所。 特点: 1、多专业、多部门 2、接触的有毒有害物质繁多 3、对实验人员产生各种危害 4、专业性强,管理难度大 实验室安全管理应根据各种实验室的专业特点及接触的有害因子进行分类管理,采取不同的安全防护措施,但其防火、防盗、防水及消防工作是一个共性的任务,疾病预防控制机构实验室的安全防护主要有: 生物安全防护 化学物品安全防护 放射(辐射)安全防护 动物安全防护等 实验室生物安全的核心—管理 提纲 生物安全-管理是关键 飞行安全的“海恩法则” 实验室感染的必然性与可控性 生物安全—管理是关键 如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论多么高级的实验室硬件设施,都难以发挥其安全作用,也无法确保生物安全。 与发达国家的差距主要表现在:人员素质(社会责任心与自觉性)和管理制度的刚性(国外专家认为中国大部分BSL-3实验室硬件比较好) 生物安全—管理是关键 据不完全统计,国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的,国内更是如此. 已有的沉痛教训 美国CDC医务工作者感染HIV数据统计 我国实验室感染事件 中国CDC实验人员感染非典病毒事故 2004年4月中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染sars 病毒。(后患者又引发北京与安徽各1人感染) 事故调查: 事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起(时间与患者发病相吻合)。 我国实验室感染事件 六点违规操作: 1 科研课题跨专业 4 人员配备不严 2 安全管理不重视 5 健康监测不到位 3 技术操作不规范 6 执行制度不严 处理措施:中国疾控中心主任李立明引咎辞职,其它有关领导人员亦受相应处理。 我国实验室感染事件 台湾实验人员感染非典病毒事故 2003年12月台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验时,因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。 事故频发的背后是“海恩法则” 关于飞行安全的“海恩法则” 一起重大的飞行安全事故背后有29个事故征兆 每个征兆背后有 300个事故苗头 每个苗头背后还有1000个事故隐患 几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落实已有的规则、规定,很多事故完全可以避免 实验室感染必然性和可控性 必然性 必然性: 客观存在,无法避免 可控性: 只要重视,认真对待是可以控制的. 可控制性条件 领导重视:意识、态度和责任 科学管理:条例、完善、可行性 可靠的硬件:过硬、齐全、验证 高素质的科技队伍:坚持、培养、提高 不断完善的技术和SOP 生物安全??? 生物安全的概念有狭义和广义之分。 狭义生物安全是指防范由现代生物技术的开发和应用(主要指转基因技术)所产生的负面影响即对生物多样性、生态环境及人体健康可能构成的危险或潜在风险。 广义生物安全不止针对现代生物技术的开发和应用,它涵盖了狭义生物安全的概念并且包括了更广泛的内容。 生物安全概念的内涵 大致分为三个方面: 一是指人类的健康安全; 二是指人类赖以生存的农业生物安全; 三是指与人类生存有关的环境生物安全。 因此广义生物安全涉及到多个学科和领域:医学、环境保护、植物保护、野生动物保护、生态、农药、林业等,而管理工作分属各个不同的行政管理部门。 生物安全实验室定义 生物安全实验室实质实质是指:通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用(硬件)严格遵从标准化的操作程序和管理规程等(软件)。 确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。 生物安全实验室 三项技术措施 样品隔离技术(机械、气幕),防止传染因子进入环境接触人体 定向流技术(三级负压系统),防止传染因子扩散 消毒灭菌技术(物理、化学),灭活传染因子 生物安全防护三原则(三要素) 实验室生物安全防护的内容包括: 1.安全设备、个体防护装置和措施(一级防护) 2.实验室的特殊设计和建设要求(二级防护) 3.严格的管理制度和标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施来达到: 确保实验室工作人
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