REACH法规简介（71P）.pptVIP

REACH法规简介 1、什么是REACH 2、REACH法规制订的背景 3、REACH法规的内容 4、企业如何应对REACH法规 1、什么是REACH 1．1、名称 REACH是欧盟制订的化学品管理法规《关于化学品注册、评估、授权和限制制度》，英文是Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，简称REACH法规。 1．2、时间限制 2007年6月1日：REACH法规正式实施。 1．2．1、分阶段物质 2008年6月1日至2008年12月31日：预注册； 2010年12月1日前：大于1000吨/年的物质、大于1吨/年的CMR、大于100吨/年的水环境毒物完成注册； 2013年6月1日前：大于100吨/年的物质完成注册； 2018年6月1日前：大于1吨/年的物质完成注册。 1．2．2、非分阶段物质 2008年6月1日开始受理注册申请。化学品管理局受理后3周内审核注册档案，如果资料齐全，受理3周后即可制造和进口；如需补充资料，新资料提交3周后，可开始制造和进口。 2、REACH法规制订的背景 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 2．2、制订REACH法规的主要目的 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”化学品采用不同的规定。然而这一体系对于大多数已有化学品来说不能获取充分的信息来反映其对人类健康和环境的影响。除了化学品的人群和环境接触危害，还有其它危害的确认和评定是滞后的，就如后面所介绍的危险管理措施。当前的体系已经阻碍了欧盟化学工业的研究和创新，使欧盟在这一方面落后于美国和日本。 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 所谓“已有”化学品和“新”化学品的区别是基于欧盟法规793/93的规定以1981 年为界。所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日在欧盟市场有报导(列于欧洲现有商业化学品目录(EINECS))的化学品称为“已有”化学品。1981 年，物质总数超过100000 种。1981 年以后进入市场的称为“新”化学品（3800 多种）。 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 新化学品投放市场前需经过测试，而对已有化学品则没有这样的规定。因此，人们尽管掌握了一些已有化学品性质和使用方面的信息，但仍然缺乏有效地接触和控制这些化学品的全面信息。 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 欧盟认为目前的责任分配是不合理的：负责化学品危险评定的是政府而不是生产、进口和使用这些化学品的企业；这些危险评定要求全面的而非要求特定或专一的。自从1993 年，只有141 种大批量生产的化学品作为优先物质进行了危险评定并确定了可能减少危险的方法，其中只有28 种按照（EC）793/93 的规定完成了整个评估。 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 而且，目前的法规要求生产者和进口商提供化学品的相关信息，而下游用户（工业使用者和配方使用者）却没有类似的义务。因此，物质的使用信息很难获得，由下游用户使用而产生的人群接触信息就更少了。 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 另一方面，新化学品每年的产量最低只要达到10公斤就必须通告和测试，这已经成为欧盟化学工业创新的一个障碍，新物质的研究和发明不受鼓励，对已有物质的发展和使用的支持超过了新物质。 2．1、欧盟当前化学品管理体系存在的问题 欧盟认为：一个欧盟范围内对化学品的控制体系是必要的，当前限制化学品销售和使用的进程是缓慢的。这一进程始于1976 年，当时仅限制了大约100 种物质的销售和使用，其中包括它们的一些成品，以及大约900 种致癌、致突变、生殖毒性物质（CMRs）的公开销售。 2．2、制订REACH法规的主要目的 两个主要的目的： 增进对人类健康和环境的保护； 同时加强欧盟化学工业的竞争力。 2．2、制订REACH法规的主要目的 在2001 年2 月出版的白皮书《欧盟未来化学品发展战略》（COM（2001）88）中，欧盟委员会对当前体系做了概括并提出了新的化学品政策，以通过化学品注册、评估、授权和限制体系即REACH 体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。 2．2、制订REACH法规的主要目的 白皮书在可持续发展的整个框架中确认七个主要实施目标： A 保护人类健康和环境 B 保持和加强欧盟化学工业的竞争力 C 预防内部市场的分裂 D 增加透明度 E 与国际接轨 F 促进非动物实验 G 符合欧盟在WTO 项下的国际义务 2．2、制订REACH法规的主要目的 欧盟委员会于2003 年10 月29 日提出的这一制度