QS9000 基础知识介绍（P25）.pptVIP

Confidential, ? Tyco Corporation QS9000 基础知识介绍 Catalog  QS9000 standard APQP PPAP FMEA MSA SPC/CPK QS9000 QS9000 标准最初由美国三大汽车公司Chrysler, Ford, GM 所创建，旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的供應商所需建立的品質系统要求。 取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。 QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應商其場所: a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電鍍或其他表面處理。 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所發行的工模具及設備(TE)補充要求。 QS9000 QS9000系统包括7大文件手册 - QSR (Quality System Requirement) - QSA (Quality System Assessment) - APQP (Advanced Product Quality Plan and Control Plan) - PPAP (Production Part Approval Procedure) - FMEA (Failure Mold and Effect Analysis) - MSA ( Measurement System Analysis) - SPC (Statistics Process Control) QS9000 QS9000:1998标准在文件编写结构上采用了ISO9001:1994，共包括20个条款，但它适用于向美国三大汽车公司所提供产品的组织，是这三大汽车公司强制性的准入要求. ISO16949:2002是国际标准化组织所编写的适用于汽车行业生产件与相关服务的组织，有逐步取代QS9000标准的趋势，它在文件编写结构上采用了ISO9001:2000标准（基于过程方法），共有8个部分。 ISO9001为国际质量保证体系，适用于各个组织行业。 通常来说，QS9000/ISO16949更适用于制造业，其要求高于ISO9001标准。 QS9000 QS9000的条款与ISO9001的对比： 除了QSR这外，它还有一套完整的QS系统评估检查表，以使评估者能对照条款检查表逐一评估是确定是否满足QS的要求，请参见QSA标准（质量系统评估）。 总的来说，QS9000标准更加具体地定义了如何计划和确定一个项目，如何进行产品的设计与开发、过程的设计与开发、产品和过程的确认以及反馈、评定和纠正措施整个体系的质量保证。同时它也采用六西格玛（减少变差）和精益生产（消除浪费）的改进理念。 APQP APQP（先期产品质量策划）是Advanced Product Quality Plan的缩写，它是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使用顾客满意所需的步骤与要求。 APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体系，它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开发验证、产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求 通过APQP的实施将引导资源，满意顾客、促进对所需更改的早期识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品 APQP APQP 产品设计和开发验证 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 产品和过程确认 反馈、评定和纠正措施 PPAP PPAP（生产件批准程序）是Production Part Approval Process的缩写，PPAP目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中，具有来持续满足这些要求的潜在能力。 供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准 - 一种新的零件或产品（之前未曾提供的） - 对以前所提供不符合零件的纠正 - 由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变 - 其它需要向顾客通知的条件发生时（请参见后续的说明） PPAP 对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程，该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有顾客的另行规定授权。该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。 对于散装材料：没有具体的数量要求。如果要求提交样品，那么