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4.20统计技术 4.20.3 统计工具的选择 在质量先期策划中要确定每一过程适用的统计工具,并必须包括在控制计划中. 4.20.4 基础统计概念知识 必要时,整个供方组织应了解统计技术的基本概念,如变差,控制(稳定性),能力和过度调整. 参阅统计过程控制参考手册. 4.11检验、测量和试验设备的控制 C)规定校准检验、测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验方法、验收准则，以及发现问题时应采取的措施。 D)检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。 注：可溯源到设备校准记录系列编号满足本要求的意图。 E)保存检验、测量和试验设备的校准记录（见4.16）。 4.11检验、测量和试验设备的控制 F)发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，应评定已检验与测试结果的有效性，并形成文件。 G)确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。 H)确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。 I)防止检验、测量和试验设备（包括试验硬件和软件），因调整不当而使其校准失效。 注：检验、测量和试验设备通常是指在审核现场由于不适当的调整可能导致试验结果无效的检验、测量和试验设备 4.11检验、测量和试验设备的控制 4.11.3检验、测量和试验设备记录 对所有量具、测量和试验设备（包括雇员自备的）的校准（见术语）活动记录必须包括： 按工程更改进行的修订（如适用）； 当接受校准时，任何偏离规范的读数； 在校准后，符合规范的说明； 如果可疑材料或产品（见术语）可能已被发运，应通知顾客。 4.11检验、测量和试验设备的控制 4.11.4测量系统分析 为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须适用于在控制计划(见4.2.3.7)中提及的测量系统。所有的分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册相一致（如：偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性研究）。如以顾客批准，也可采用其它分析方法及接收准则。 4.12 检验与测试状态 产品的检验与测试状态应以适当的方式加以标识，标明产品经检验与测试后合格与否。在产品生产、安装和服务整个过程中，应按质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序中的要求，保护好检验的试验状态的标识，以确保只有通过了真凭实据 检验与测试的[或授权让步放行的（见4.13.2）]产品才能发出、使用或安装。 4.12 检验与测试状态 注：在正常生产流程中产品所处的位置并不体现其是否处于适当的检验、试验状态，除非产品本身状态明显(如：自动化生产传递过程中的材料)。如果试验状态标识清晰，形成了文件且达到了指定的目的，在自动化生产传输过程之外允许采用分区法来标识。 4.12.1 当顾客要求时，必须满足附加的验证/标识要求（如：引入新型号）。 4.13不合格的控制 4.13.1总则 供方应建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非预期使用或安装。应控制不合格品的标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置，并通知有关职能部门。 4.13.1.1 可疑的材料或产品 此要素必须适用于可疑的材料或产品（见术语）和不合格品。 4.13不合格的控制 4.13.1.2可视的标识 供方必须对所有的不合格或可疑的产品、材料和隔离区提供可视的标识。 4.13.2不合格品的评审和处置 应规定对不合格品进行评审的职责和处置的权限。应按照形成文件的程序评审不合格品，评审后可能： 进行返工，以达到规定要求； 经返修或不经返修作为让步接收； 降级改作他用； 拒收或报废。 4.13不合格的控制 合同要求时，供方若要使用或返修不符合规定要求的产品[见4.13.2b]，应向顾客或其代表提出让步申请。同意后，应记录不合格和返修情况，以说明不合格品的实际状况（见4.16）。 返修和/或返工后的产品应按质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序重新检验。 4.13.2.1?优先减少计划 供方必须量化和分析不合格品，并建立优先减少计划。应跟踪计划的进展情况。 4.13不合格的控制 4.13.1返工产品的控制 在工作场所，必须易于得到返工（见术语）指导书，并为相应的人员所使用。 在没有得到顾客维修零部件部门批准前，不得将外观可见返工痕迹的产品用做维修用途。 备注：维修用途是指为维护和修理车辆而提供给经销商及其它经销渠道的零件和材料。 4.13不合格的控制 4.13.4经工程批准的产品的授权 只要产品或过程与现批准的产品或过程不同，就需要事先经顾客批准（见生产件批准程序手册）。此规定也适用于从分承包方采购的产品和服务。在提交给顾客前，供方必须与分承包方就提出的要求达成一致。供方必须保存经批准的期限和数量方面的记录。当授权期满时，供方还必须确保符合原有的或替代的规范要