质量管理体系审核教材幻灯片.ppt

* 审核困境与对策： 实施审核－现场审核的基本技巧 * 实施审核－现场审核的基本技巧 有人胆小怎么办? 有人职位高,不理你,您该怎么办? 一问三不知,怎么办? * 实施审核—客观证据 支持事物存在或其真实性的数据 注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 * 实施审核—客观证据的辨别 存在的事实，如观察、测量、试验的结果； 经验证的质量活动负责人的谈话； 有效文件中的规定； 质量记录。 主观、推测、臆断要发生的事； 传闻、无关人员谈话； 作废文件的规定、擅自改过的记录。 客观证据： 非客观证据： * 实施审核－不合格（不符合） －不合格定义：不符合即“未满足要求”，这里的要求可以理解为审核准则 －严重不合格 －轻微不合格 －观察项（建议项） * 实施审核—不合格事实描述 准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、何种情况等； 使其有可重查性和可追溯性； 力求简明精炼，抓住核心的不符合加以概括和提炼； 观点、结论要从描述中自然流露，结论准确 尽可能使用行业或公司的术语 尽可能用责任者说话 * 实施审核－审核结果综合分析 综合审核发现，从不符合项的数量、性质、分布入手，判断QMS体系的总体符合性和有效性，并确定体系的薄弱环节。 * 实施审核－末次会议 主要内容： 再一次确认审核范围，重申审核目的和准则； 向受审方说明审核结果 依严重程度依次报告审核发现； 提出审核组的审核结论； 提出不符合项的纠正措施要求； 感谢。 * 审 核 报 告 商定的审核目的和范围； 商定的审核准则； 进行审核的（起止）日期； 审核组成员名单； 参与审核的受审核方代表名单； 关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系运行适宜性、充分性、有效性的评价等）； 审核报告分发单位名单； 审核结论。 * 纠正及预防措施 纠正措施 n??????? 为了解决已出现的不合格，缺陷或其他不希望的情况，并消除其原因所采取的措施 - 让问题不再发生 - 预防措施 n??????? 为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施 - 让问题不发生 - * 纠正及预防措施的跟进 n??????? 需跟进相关的纠正/预防措施，确认 ? ? 执行情况 有没有在规定期限内实施 ? ? 有效性(effectiveness) 实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决 ?需记录确认结果 * n??????? 纠正/预防措施确认结果的记录： D?????????? 已纠正 D?????????? 已解决 D?????????? 没问题 D?????????? ? * 审核结束 在所有纠正/预防措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束 GREEM CONSULTING GREEM CONSULTING 1 1 * ISO9001质量管理体系内部审核培训 * 主要内容 审核概论 －基本定义 —质量管理体系审核特性 —审核概论 审核准备 －明确审核目的 －确定审核范围 －制定审核计划 －组成审核组 －文件审核 －编制检查表 * 主 要 内 容 实施审核 －召开首次会议 －现场审核 －确定不符合项和编写 不符合报告 －审核结果综合分析 －末次会议 —编写审核报告 纠正措施及跟踪 * 审核概论—基本定义（1） 审核： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则（依据）： 用作依据的一组方针、程序或要求。 质量体系审核准则： ISO9001：2008质量管理体系要求 法律法规的要求 合同要求及客户的隐含要求 公司的质量体系文件（质量方针、质量手册、程序/作业指 导书） * 审核概论—基本定义（2） 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息； - 客观的 - 能够证实的 审核员：有能力实施审核的人员； 审核组：实施审核的一名或多名审核员； * 审核概论—基本定义（3） 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则 进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后