复方芩苍鼻喷雾剂药效及安全性的初步评价.PDFVIP

第３６卷第１７期 第　三　军　医　大　学　学　报 Ｖｏｌ．３６，Ｎｏ．１７ ２０１４年９月１５日　　　　　　　　　　 Ｊ　Ｔｈｉｒｄ　Ｍｉｌ　Ｍｅｄ　Ｕｎｉｖ 　　　　　　　　　　 Ｓｅｐ．１５　２０１４ １８３３ 文章编号：１０００５４０４（２０１４）１７１８３３０４ 论著 复方芩苍鼻喷雾剂药效及安全性的初步评价 １ ２ ２ １ 曾　钰 ，韩宪忠 ，金蜀蓉 　　（４０００１６重庆，重庆医科大学附属第一医院药学部 ；４０００１４重庆，重庆市第三人民医院药学 ２ 部 ） 　　［摘要］　目的　评价复方芩苍鼻喷雾剂对变应性鼻炎模型的药效及对局部、全身产生的急性毒性反应和局部刺激 性，考察该药的安全性。方法　 药效实验：选取豚鼠４０只，分为正常对照组、模型组（采用卵蛋白致敏法建模）、给药组 ［低剂量组（黄芩苷含量８．２１ｍｇ／ｍＬ）、常规剂量组（黄芩苷含量２４．６３ｍｇ／ｍＬ）］，鼻腔喷予复方芩苍鼻喷雾剂５ｄ，根据过 敏症状评分对药效进行评价。急性毒性实验、局部刺激实验：均参照中药新药研究指导原则，分别选取健康新西兰兔 ３０只，分为空白对照组、给药组［低剂量组（黄芩苷含量８．２１ｍｇ／ｍＬ）、常规剂量组（黄芩苷含量２４．６３ｍｇ／ｍＬ）］，连续鼻 腔给药７ｄ。分别评价急性毒性反应和局部刺激性反应，并结合鼻黏膜病理组织学检查，综合判断复方芩苍鼻喷雾剂的安 全性和局部刺激性。结果　药效实验结果显示，给药组豚鼠鼻痒、喷嚏、流涕、呼吸等症状评分明显低于模型组（Ｐ＜ ００１）。急性毒性实验及局部刺激性实验结果显示，所有动物未发生全身性反应及死亡，给药组与空白对照组差异无统计 学意义（Ｐ＞００５），表明并无明显的急性毒性反应和局部刺激性。处死的动物组织病理学检查未见异常。结论　 复方芩 苍鼻喷雾剂能改善变应性鼻炎症状，同时对新西兰兔无明显的急性毒性反应和局部刺激性，动物实验表明其安全性较高。 　　［关键词］　 复方芩苍鼻喷雾剂；药效；急性毒性；局部刺激性；安全性 　　［中图法分类号］　Ｒ２８９．５；Ｒ７６５．２１；Ｒ９６９．４　　 ［文献标志码］　Ａ ＰｒｉｍａｒｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｆｏｒｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄＱｉｎｃａｎｇｎａｓａｌｓｐｒａｙｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｌｌｅｒｇｉｃｒｈｉｎｉｔｉｓｉｎｇｕｉｎｅａｐｉｇｓ １ ２ ２ １ ＺｅｎｇＹｕ，ＨａｎＸｉａｎｚｈｏｎｇ，ＪｉｎＳｈｕｒｏｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， ２ Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ，４０００１６；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴｈｉｒｄＰｅｏｐｌｅ’ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｏｎｇｑｉｎｇ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ，４０００１４，Ｃｈｉｎａ） 　　［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 ＴｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆｃｏｍｐｏｕｎｄＱｉｎｃａｎｇｎａｓａｌｓｐｒａｙ（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇｂａｃａｌｉｎ ａｓｉｔｓａｃｔｉｖｅｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）ｏｎｔｈｅｇｕｉｎｅａｐｉｇｍｏｄｅｌｏｆａｌｌｅｒｇｉｃｒｈｉｎｉｔｉｓ，ａｎｄｏｎｔｈｅｌｏｃａｌａｎｄｓｙｓｔｅｍｉｃｔｏｘｉｃｉｔｙａｓ ｗｅｌｌａｓｌｏｃａｌｉｒｒｉｔａｔｉｏｎ，ａｎｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｓａｆｅｔｙｏｆｔｈｉｓｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　 Ｅｆｆｉｃａｃｙｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ：４０ ｈｅａｌｔｈｙｇｕｉｎｅａｐｉｇｓｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄａｎｄｔｈｅｎｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏ４ｇｒｏｕｐｓ，ｔｈａｔｉｓ，ｎｏｒｍａｌｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ，ａｌｌｅｒｇｉｃｒｈｉｎｉｔｉｓ ｍｏｄｅｌｇｒｏｕｐ（ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｂｙｏｖａｌｂｕｍｉｎｓｅｎｓｉｔｉｚａｔｉｏｎ）ａｎｄａｄｍｉ