乳腺导管双重声学造影对乳头溢液性疾病诊断价值的研究可行性研究报告.docVIP

重点攻关及产业化 科技项目可行性研究报告 项目名称： 乳腺导管双重声学造影 对乳头溢液性疾病诊断价值的研究 计划类别： 科研攻关类计划 申报单位（盖章）： 南昌市第三医院 联 系 人： 严 松 莉 联系电话： 通讯地址： 南昌市象山南路2号 管理部门： 南昌市卫生局 南 昌 市 科 学 技 术 委 员 会 二○○六 年 十 月 十一 日 重点科研与攻关项目可行性研究报告提纲 一、选题的必要性 1、项目所处技术领域产业政策； 2、项目所处技术领域技术发展现状； 3、项目技术先进性，对相关领域技术进步的推动作用； 4、项目目前进展情况。 二、技术方案论述 1、项目技术关键点或创新点论述，项目完成时达到的技术水平； 2、项目技术方案论述：生产技术、工艺流程、主要技术参数； 3、项目技术质量指标：项目产品达到的主要技术性能指标、执行的质量标准、通过的国家相关行业许可认证等； 4、分阶段描述项目执行过程中各阶段目标； 5、项目经费预算情况：项目投资总额、项目已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算（见附表）。 三、项目实施支撑条件 1、项目技术来源； 2、项目实验、检测条件； 3、项目申请单位人才资源情况：技术人员总数、中高级技术人员比例； 4、项目组人员专业结构、职称结构； 5、项目新增投资筹集情况。 四、项目预期经济效益 1、预期市场需求； 2、预期盈利水平； 3、预期产业化前景； 4、项目实施风险分析。 五、项目预计社会效益、环境效益 1、对社会发展的作用； 2、对资源利用情况； 3、对人才培养情况； 4、环境影响及效益。 科技项目可行性研究报告 一、选题的必要性 本研究内容的应用领域属医学影像超声诊断技术－生理盐水造影剂的云雾状影溢入到肿块内或间质内形成征，造影剂的征生理盐水生理盐水(1)声学造影原理：使导管内充满“泡沫状”液体，超声显示密集的云雾状影，使乳腺导管的病变部位呈负性造影区，对导管内低回声和无回声病变具有良好的造影效果。征另外当肿瘤侵蚀导管，造影剂的云雾状影溢入到肿块内或间质内形成征，对乳腺癌极具诊断价值。生理盐水：注入乳腺导管后能扩张导管良好的透声窗，有利于显示高回声、低回声病变及其与管壁的关系。（）的洗涤作用：产生气泡的机械作用使血凝块及粘附的细胞团松动脱落易于排出，有助于减少假阳性。生理盐水生理盐水超声分子式NaHCO3pH值7.5～8.5分子式C8H11NO3·HCpH值～。C8H11NO3）在反应前后未发生改变，仅仅是其耦合的盐酸与碳酸氢钠起反应释放出二氧化碳，其反应式为：NaHCO3+HCl→NaCl+H2O+CO2↑。我们将5％NaHCO3与维生素B6按不同的比例混合进行测试，结果显示当两者比例为5％NaHCO3：维生素B6=5:3时产生的CO2最多，振荡后CO2容量增加3倍。②预备试验：我们用10ml注射器先抽取5%碳酸氢钠溶液5ml，再抽取维生素B6 3ml，混合振荡后即有气泡出现，经三通管推入溢液的乳腺导管内，即可用彩超进行观察。预备试验的结果表明，两种药混合后释放出充足的CO2，使导管内充满“泡沫状”液体，超声显示密集的云雾状影具有良好的造影效果生理盐水密集的云雾状影使乳腺导管的病变部位呈负性造影区，对导管内低回声和无回声病变具有良好的造影效果生理盐水能扩张导管良好的透声窗，，有利于显示高回声、低回声病变及其与管壁的关系生理盐水声学造影及与周围组织结构的关系,能显示肿瘤新生血管的彩色血流和多普勒频谱特征,有助于导管内良恶性病变的鉴别诊断。导管内细微结构病变病变周围组织结构的关系云雾dler半定量法分为0级；I级；II级；III级。 动脉血流频谱的参数：收缩期峰值血流速度（Vmax）；阻力指数（RI）。 5） 研究方法：前瞻性研究。采用自身对照法，比较造影前、后超声检测参数的变化， 并将诊断结果与手术病理和/或细胞学检查结果进行对比，统计超声诊断的符合率 6） 统计学处理：计算乳头溢液性疾病诊断的敏感性、特异性和准确性。两组比较采用t检验。 4、试验步骤 常规超声检查：患者取仰卧位。沿乳头作放射状检查，重点观察溢液方位的乳腺组织，测量乳腺导管内径，观察导管内病