系统评价演稿.ppt

系统评价 2012.3.26 背景 系统评价是因为什么原因产生的 科学实验越来越多---结果不同或者方法上有问题---为了综合各实验的结果 目的：最佳证据---循证医学 循证医学证据的分级 一级：所有RCT的系统评价/Meta-分析。 二级：单个样本量足够大的RCT。 三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。 四级：无对照的系列病例观察。 五级: 专家意见。 什么是系统评价 具体临床问题为基础，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论，并随着新的临床研究的出现及时更新。 什么是meta分析 Cochrane系统评价 《Cochrane系统评价手册》指导下完成的，这个手册对系统评价的质量控制很严格，被公认为平均质量比非Cochrane系统评价的质量高。 Cochrane系统评价，主要限于随机对照实验，非随机对照和诊断性试验，方法还不完善，有兴趣的可以进行研究。注册。 Cochrane系统评价的基本方法 提出问题，确立题目 明确研究目的：根据临床问题+ 提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S） ≯受试者是什么人?Participants ≯干预措施是什么?Interventions ≯对照的是什么?Comparison ≯临床结局是什么?Outcomes ≯研究设计是什么?Study 确定纳入和排除标准 ≯受试者是什么人?Participants 腹腔镜胆囊切除术患者 ≯干预措施是什么?Interventions机器人辅助腹腔镜 ≯比较的是什么?Comparison手助腹腔镜 ≯临床结局是什么?Outcomes并发症 安装仪器时间 住院时间 医生满意度 病人满意度 差错发生率 转为开腹手术率 等的 ≯研究设计是什么?Study病例对照实验 比如：机器人辅助腹腔镜相比手助腹腔镜进行胆囊切除术哪个好？ 例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心血管疾病发病和死亡危险? 问题应包括以下内容： 　≯受试者是什么人?原发性高血压患者 　≯干预措施?抗高血压药物治疗 　≯比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 　≯临床结局是什么?心血管事件和死亡 　≯研究设计是什么?随机对照试验 制订研究计划书 研究目的 研究现状与意义 纳入排除标准 检索相关文献 筛选文献 提取资料 方法学质量评价 数据处理方法和标准 文献检索 文献检索的步骤描述，是高质量文章必须的一部分 原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献 1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) 2查阅相关实践指南 3咨询相关领域的专家 4查阅近期相关会议的文摘 5问讯医药公司开展的相关研究 6手检主要的、相关的专业期刊 7检索进行中的临床试验注册库 8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献 筛选文献 两名评价员共同（肯定合格，肯定不合格，不确定合不合格） 不确定的协商，第三位评价员 确保文献筛选过程标准化 评价员预实验 筛选文献 1.最好用文献管理软件，将最初文献整理分类，排除重复 2.阅读每篇标题摘要，排除明显不相关的 3.对于任何潜在相关研究都需要阅读全文分析 4.分析判断重复发表文献(作者，单位什么的) 5.根据纳入排除标准复核，排除写原因 6.信息不全联系作者，要信息 7.最终确定纳入的研究 提取资料 两个人分别提取，再复合，无意义，进入统计分析阶段 提取资料表格的制定： 提取资料 1.研究的基本信息 （作者，发表杂志，题目，研究ID，基金，作者联系方式等） 2.研究方法 （研究设计，随机方法，随机隐藏，盲法等） 3.受试者或观察对象 （人数，地点，诊断标准，国籍，性别等） 4.干预措施 （实验组对照组人数，实验和对照措施，给药途径，剂量等） 5.测量指标 （测量指标，判效指标，测量单位，利指标还是有害指标等） 6.结果 （发生事件总数，某组总人数，均数，标准差等） 纳入研究的偏倚风险的评估 =纳入研究的方法学质量评价 就是我要评价每一篇纳入的研究的真实性（内部真实性和外部真实性） 如果纳入研究普遍对疗效存在过度估计，假阳性 如果纳入研究普遍对疗效存在过低估计，假阴性 偏倚的来源 方法学评价标准 Jadad量表 cachrane handbook5.0（是，否） 6方面：随机分配法，分配隐藏，盲法，数据完整性，选择性报告研究结果，其他偏倚来源 Jadad量表 (1)受试者分组是否真正随机； (2)随机方案是否隐藏； (3)是否详细说明入选标准； (4)组间基线是否可比； (5)研究过程中是否使用了盲法； (6)对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是否报告