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病原微生物实验室生物安全管理 四川省疾病预防控制中心 微生物所 罗 隆 泽 2012.10 实验室生物安全的定义 指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求 实验室生物安全防护的内容 1、安全设备、个体防护装置和措施（一级防护） 2、实验室的特殊设计和建设（二级防护） 3、严格的管理制度和标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施 --确保实验室工作人员和来访者不受实验对象侵染， --确保周围环境不受其污染 。 实验室防护区 实验室防护区：指实验室的物理分区，该区域的风险相对较大，需对实验室的平面设计、维护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 微生物实验室潜在风险 实验场所、实验活动的复杂性 风险因子易扩散性 自然灾害(地震、水灾、火灾等） 设施设备故障（生物安全柜、气流控制系统） 实验操作 操作事故(离心管破裂、血液喷发、感染性材料的溢出、菌毒种溢出、刺伤等） 人员素质与防护 近年重要的实验室感染事件1 2003 年9月10日新加坡实验室SARS病毒感染事件 2003年12月16日台湾实验室 SARS感染事件 2004年国家疾控中心病毒所实验室SARS感染事件（4月22日-6月1日，北京7例，安徽2例；隔离北京747人、病毒所161人，安徽117人） 近年重要的实验室感染事件2 H5N1 2007年, 美国 土拉病2005年, 3个病例, 美国 埃博拉2005年，1死亡病例, 俄罗斯；2009年，德国 结核2004年，3个病例,美国2006年，1个病例，英国 口蹄疫,2007年, 英国 沙门氏菌病, 2006年，21个病例，美国 近年重要的实验室感染事件3 军团菌病，2003年，瑞典 皮肤炭疽，2002年，美国德克萨斯州 布病，2001年, 2 个病例, 2006年, 2个病例, 美国 流脑, 2002年，英国, 2个病例2006年，瑞典，1个病例 牛痘2002年，巴西 西尼罗病毒，2002年，2个病例,美国 类鼻疽，2000年，美国 我国实验室生物安全现状 成就 政府高度重视 单位领导关注 相关法规标准不断健全完善 实验室配套硬件条件得以加强 管理水平和能力不断提高 实验室工作人员意识不断提升 培训工作持续有效 不足 单位重视程度有待加强 单位管理制度及其运行有待改善 硬件投入需要加大 人员意识和规范性操作需进一步提高 实验室生物安全管理的主要内容 一、法律法规、技术标准的制定和执行 二、生物安全实验室建设 三、实验室生物安全管理体系建设 四、实验室生物安全管理文件的制定 五、人员意识、素质提高及培训 六、监督检查及执法 七、建立责任制及责任追究 管理依据--实验活动的法律法规1 《传染病防治法》中华人民共和国主席令（第17号）2004.12.1 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 中华人民共和国国务院令（第424号）2004.11.12 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 中华人民共和国卫生部令（第45号）2006.2.1 《人间传染的病原微生物名录》 中华人民共和国卫生部文件（卫科教发[2006]15号）2006.1.11 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理 办法》 中华人民共和国卫生部令（第50号）2006.8.1 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》 国家环境保护总局令（第32号）2006.5.1 管理依据--实验活动的法律法规2 实验室生物安全通用要求 中华人民共和国国家标准（GB19489-2008）2009.7.1  微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 中华人民共和国卫生行业标准（WS233－2002）2003.8.1 《医疗废物管理条例》 中华人民共和国国务院令（第380号）2003.6.16 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 中华人民共和国卫生部令（第35号）2003.10.15 WHO《实验室生物安全手册》第3版（参考） …… 传染病防治法 第二十二条 管理：实验室应符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理，严防实验室感染和病原微生物扩散。 法律责任 第七十四条 法律责任：有下列情形之一：①病原微生物实验室不符合国家规定的条件和技术标准，对传染病病原体样本未按照规定进行严格管理，造成实验室感染和病原微生物