实验动物环境设施及规范化管理.ppt

科研项目申报和动物实验管理 1、外单位：科研项目申报需要实验动物使用许可证必须填写《课题合作协议书》，加盖单位公章。 2、本校单位：科研项目申报需要填写《厦门大学研究、教学、测试用动物申请使用表》，经学校实验动物福利伦理委员会审核合格后，提供《厦门大学实验动物管理伦理委员会证明》一份。 3、动物实验：所有到实验动物中心项目均需填写《动物实验登记表》和《实验动物订购单》（网站下载）。 洁净走廊 屏障环境小鼠饲养室 小鼠实验室出口 工作人员清洁物品 待灭菌消毒物品 厦门大学实验动物管理伦理委员会证明 __________________________： 关于“__________________________________________”研究课题已通过厦门大学实验动物管理伦理委员会审查，受理号为_________________。厦门大学实验动物管理伦理委员会将按照国家有关法规进行监督。 厦门大学实验动物管理伦理委员会负责人（签字） 厦门大学实验动物管理伦理委员会（盖章） 年 月 日 第三节 实验动物相关法律法规 1、国家级法规： 1988年10月31日经国务院批准，由国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》（分八个部分，35条）。 1997年12月21日由国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》【1997】593号，（分五章，26条）。 1998年国家科技部发布了《国家啮齿类实验动物种子中心引种、供种实施细则》【1998】048号。 2001年国家七部局（科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫局、国家食品药品监督管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部）联合颁布了《实验动物许可证管理办法》（2001）545号（分五章，23条）。 2001年8月29日由国家质量监督检验检疫总颁布了新的《中华人民共和国实验动物标准》（GB14922~14927-2001，18448.1~18448.10-2001）。 2002年5月1日起全国统一实施新的实验动物国家标准和许可证制度。 2006年9月30日由国家科技部颁发了《关于善待实验动物的指导性意见》[2006]398号（分六章，30条）。 2008年12月1日由国家住房和城乡建设部及国家质量监督检验检疫总局联合发布了《实验动物设施建筑技术规范》（GB50447-2008）（分十个章节）。 2010年对实验动物国家标准进行修订，特别是环境设施指标、微生物检测方法、配合饲料的成分组成和比例等作出了更加明确的规定。 2、省级法规： 1990年福建省人民政府颁发了《福建省实施〈实验动物管理条例〉的办法》，闽政[1990]46号。 1994年福建省科委颁发了《福建省实验动物管理实施细则》，闽科条[1994]012号。 2002年福建省科技厅颁发了《福建省实验动物许可证管理办法(试行)》，闽科财[2002]102号，从2003年10月1日起实施。 2004年福建省科技厅颁发了《福建省实验动物许可证管理程序和福建省实验动物从业人员岗位证书办理程序》，闽科财[2004]27号。 2005年福建省科技厅颁发了《福建省实验动物许可证验收细则（修订）》，闽科财[2005]3号。 2006年福建省科技厅、卫生厅、教育厅、质量技术监督局、食品药品监督管理局联合颁布《福建省实验动物许可证管理办法》，闽科财[2006]51号。 例如：在《实验动物许可证管理办法》中 第十条 凡涉及未取得许可证的实验动物的科研项目， 其动物实验结果不予立项和不鉴定其科研成果。 第十一条 凡利用未取得许可证的实验动物及相关产品， 所取得的产品检定和安全评价结果无效，不予承认。 此外，实验动物管理与应用还应该符合各行业标准、地方标准、企业标准以及国家特有的相关规定的要求。 3、我校的《厦门大学实验动物管理办法》和《厦门大学实验室安全管理规定》中明确指出： 实验动物环境设施、从业人员、动物运输、尸体处理、实验室安全、特殊实验要求等方面都有相关制度。详细请参见实验动物中心网站（http//） 二、实验动物质量控制体系 1、实验动物种子质量的保障 实验动物