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《卡塔赫纳生物安全议定书》背景下的改性活生物体风险评估培训手册
(本页特意留白)
模块1:
生物安全和《卡塔赫纳生物安全议定书》概要
(本页特意留白)
本模块的内容
生物安全和《卡塔赫纳生物安全议定书》简介
《卡塔赫纳生物安全议定书》的历史
生物安全是什么?
改性活生物体是什么?
《卡塔赫纳生物安全议定书》的目标和适用范围
有意向环境中引入的改性活生物体——事先知情同意
直接作食物或饲料或加工之用的改性活生物体
国家主管部门
风险评估(第15条和附件三)
生物安全信息交换所
《议定书》的其他条款
与生物安全相关的其他国际机构
《国际植物保护公约》
食品标准法典委员会
联合国粮农组织
世界动物卫生组织经济合作与发展组织
世界贸易组织
双边、区域性和多边协议
参考文献
附件——现代生物技术运用的技术
植物基因改造的常用方法
商业化改性活生物体实例
(本页特意留白)
模块使用说明
本模块包括阐述生物安全基本概念的章节以及对《卡塔赫纳生物安全议定书》、与生物安全相关的其他国际组织和机构的简介。有关《卡塔赫纳生物安全议定书》的内容旨在解释其历史、适用范围和目标,并概述相关条款和规定。
本模块中还有一节介绍了参与生物安全风险评估的其他国际机构,如联合国粮农组织、食品标准法典委员会、国际植物保护公约、世界动物卫生组织、世界贸易组织、经济合作与发展组织及其他双边和多边协议。
生物安全和《卡塔赫纳生物安全议定书》简介
《卡塔赫纳生物安全议定书》的历史
1992年在里约热内卢举行的联合国环境与发展会议(又称“地球问题首脑会议”)标志着联合国在总体环境政策方面取得的重大成就。该会议通过的多份文件为有关生物安全的国际法奠定了基础,如《21世纪议程》、《关于环境与发展的里约宣言》和《联合国生物多样性公约》。
《21世纪议程》是针对社会经济领域的行动以及自然资源保护和管理的全面计划。议程第16章探讨了“对生物技术的无害环境管理”(见下框),指出现代生物技术能在增进粮食安全、健康和环境保护方面作出重大贡献,概述对适用于风险评估和管理的国际商定原则的需求,并着手实施区域、国家和国际各级的安全机制。
《21世纪议程》,第16章,第29段
“需要进一步发展国际商定的关于生物技术的所有方面的危险评价和管理的原则,这应建立在国家一级制定的原则上。只有当制定适当而透明的安全程序和边界控制程序时,整个社会才能从生物技术取得最大的益处,并处于更合适的地位接受生物技术的潜在益处和风险。”
资料来源:联合国环境与发展会议(1992年a)。
《关于环境与发展的里约宣言》是一系列规定各国权利和义务的原则。原则15允许各国在无确凿证据证明严重或不可挽回的损害时,在出现威胁的地方采取预防性措施(见下框)。
《关于环境与发展的里约宣言》原则15
“为了保护环境,各国应根据自己的能力,广泛采用预防的做法。如果存在造成严重或不可扭转的破坏的威胁,不得以缺乏充分的科学定论为理由而推迟采取成本效益高的措施防止环境恶化。”
资料来源:联合国环境与发展会议(1992年b)。
《生物多样性公约》产生的背景是国际社会对于可持续发展越来越高的呼声。它标志着以下方面的重大进步:保护生物多样性、可持续利用生物多样性的构成部分以及公平公正地分享利用遗传资源所带来的惠益。《生物多样性公约》第16条(“技术的取得和转让”)和第19条(“生物技术的处理及其惠益的分配”)讨论了生物技术的获取及其惠益的分配问题。第8(g)条和第19(3)条讨论了生物技术的安全问题。
具体而言,第8(g)条呼吁该《公约》各缔约方制定或采取办法管制、管理或控制由生物技术改性的活生物体在使用和释放时可能造成的风险,以及这些生物体可能对生物多样性的保护和可持续利用产生负面影响。第19(3)条呼吁各缔约方考虑是否需要针对由生物技术改性的、可能对生物多样性的保护和可持续利用产生不利影响的活生物体的安全转让、处理和使用,制定一项议定书,并考虑该议定书的形式。
《生物多样性公约》第8(g)条 就地保护
“每一缔约国应尽可能并酌情:
制定或采取办法以酌情管制、管理或控制由生物技术改性的活生物体在使用和释放时可能产生的危险,即可能对环境产生不利影响,从而影响到生物多样性的保护和可持续利用,也要考虑到对人类健康的危险。”
资料来源:《生物多样性公约》(1992年)。
《生物多样性公约》第19(3)条 生物技术的处理及其惠益的分配
“缔约国应考虑是否需要一项议定书,规定适当程序,特别包括事先知情协议,适用于可能对生物多样性的保护和持续利用产生不利影响的由生物技术改变的任何活生物体的安全转让、处理和使用,并考虑该议定书的形式。”
资料来源:《生物多样性公约》(1992年)。
在充分考虑以上条款的基础上,《生物多样性公约》缔约方大会在其第
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