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相关的工艺/设备/系统 可侦测性
序号 可能的故障 可能的原因 后果 可能性 严重性 措施/备注（风险控制措施）
Process/Equipment/Syste Detectabilit RPN
No. Possible Failure Possible Cause Consequence Probability Severity Action / Remarks (Risk Control Measures)
m y
青霉素粉针车间
1
Penicillin lyophilized powder plant
青霉素生产区域和其他生产
环境影响，人员健康安全影 青霉素生产区域及附属区域与其他功能区域隔断
厂房布局 交叉污染 区域未完全隔断
1.1 响 1 3 2 6 penicillin production area and its ancillary area should
Facility arrangement cross contamination Penicillin production area is
HSE effection be seperated from other area.
not isolated
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