新一代移动通信终端的欧盟市场准入制度_54485.docVIP

3 新一代移动通信终端的欧盟市场准入制度 欧盟是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织现有27个成员国，人口5亿，GDP14.5万亿美元。作为世界上最大的资本输出国和商品与服务出口国，相对宽容的对外技术交流与发展合作政策对世界其他地区的经济发展特别是包括中国在内的发展中国家至关重要。欧盟Recommendation。指令是指欧盟议会有关产品基本要求、检验和合格评定程序方面的法律条文。提出协调工业产品国家法规的新框架其基本思路是通过建立灵活和技术中性的新方法指令，推动创新和竞争，将各国的法规差异协调到共同体水平。1989年理事会发布《关于合格评定全球方法的决议》（90/C10/01），确立了合格评定全球方法的基本框架和合格评定政策的五条指导原则。在此框架和指导原则基础上，1990年理事会作出《关于用于技术协调指令的不同阶段合格评定程序以及加贴CE合格标志规则的决定》（90/683/EEC，1993年被93/465/EEC替代）。确立了合格评定程序的8种基本模式和8种派生模式，协调各国的合格评定程序所有新方法指令都采用模式方法进行合格评定决定并确定使用CE作为法规符合性的唯一标志 图3-1 CE标识尺寸 技术协调新方法和全球方法基本实现了“一个标准（欧洲协调标准）、一个标志（CE）、市场通行（欧洲经济区）”的目标。指令涉及的产品范围很广，包括诸如玩具，医疗器械和压力设备等。其初衷就是确保这些产品设计良好，使用安全。新方法指令是完全协调的指令，将代替所有有关的国家法规，指令发送对象是成员国，成员国有义务将新方法指令转换为国家法规，并撤销所有与之相悖的国家法规。同时，指令的要求应全部转换，不允许维持或引入比指令要求更严的国家措施。另外，市场监督、不符合的处罚等都与国家现有的管理体系有关，各国不可能统一，所以具体的实施方式随国家而异。73/23/EEC废止。 低电压指令覆盖了所有标称供电交流电压为50～1000V和所有标称直流电压为75～1500V的电气产品，要求其符合一定的电器安全要求：例如，绝缘距离要求、耐高压要求、抗燃性要求、温升限制、关键零组件的使用寿命及异常状况测试等。电气设备综合安全、设计和结构安全以及信息安全低电压设备应达到11个安全目标：(1) 确保电气设备能够按照设计目的正确地使用，基本性能应该在设备上或在随附的报告上进行标识； (2) 制造商的名称和商标应清楚地印在电气设备上或在包装上； (3) 电气设备及其零部件的设计应确保设备能够安全并且正确地安装和连接； (4) 电气设备的设计和生产应确保防护(5)～(11)指出的危害，如果设备按照其设计目的使用并且正确维护； (5) 对人身和家畜有足够的保护，免受因电气直接或间接接触造成的物理伤害或其他危害（触电）； (6) 不会产生导致危险的温度、电弧或辐射； (7) 对人身、家畜和财产有足够的保护，免受按照经验电气设备导致的非电气危险； (8) 在可预见的条件下有适当的绝缘保护； (9) 电气设备满足预期的机械性能要求，不会危及人身、家畜和财产； (10) 电气设备在预期的环境条件下能够抵御非机械方面的影响，从而不会危及人身、家畜和财产； (11) 在可预见的过载（过电流）的情况下，电气设备不会危及人身、家畜和财产。 指令辐射要求限制那些直接对人体和家中动物产生危害的辐射限制要求。电磁兼容性EMC（Electro Magnetic Compatibility），是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。国际电工委员会(TEC)对EMC的定义是:指在不损害信号所含信息的条件下，信号和干扰能够共存。电磁兼容的目的是为了保证电器组件或装置在电磁环境中能够具有正常工作的能力，以及研究电磁波对社会生产活动和人体健康造成危害的机理和预防措施。EMC指令89/336/EEC最初制定于1989 年，后经过了91/263/EEC、92/31/EEC、93/68/EEC三次修订。2004年12月31日，欧盟公布了新EMC指令2004/108/EC，旧EMC指令89/336/EEC 也于2007年7月20日作废。到2009年7月20日，符合旧指令的设备将不能在市场上销售。EMC指令包含了电磁干扰（EMI）和抗干扰（EMS）两方面。在保护要求方面，指令要求设备应依据现状进行设计和制造，以确保设备产生的电磁骚扰不超过无线电通讯设备或其他设备不能按预期用途正常运行的水平，并且设备对预期使用中遇到的电磁骚扰应有抗扰性，预期性能没有无法接受的降低。93/42/EEC和有源植入性医疗器械指令90/385/EEC所管制的产品中若集成了独立的无线器件（模块），则该无线器件（模块）应同时受到RTTE指令和相关医疗器械指令的管制。