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特罗凯?是唯一有维持治疗适应症的TKI 请投票 在临床实践中，您使用维持治疗患者的比例？ 1. 5% 2. 5%--10% 3. 10%--30% 4. 30%--50% 5. 50% 病例简介 患者，男，58岁，职员 2011年6月，因“体检发现左肺阴影”就诊 既往身体健康，无其他慢性疾病史 无吸烟史 PS评分：1分 入院后检查 胸部CT(2011.6.27)： 左肺上叶占位，考虑肺癌 右肺下叶多发结节，考虑转移 右锁骨上窝、纵隔及两肺门多发肿大淋巴结 头颅MRI(2011.6.25)： 未见异常 腹部彩超：未见异常 全身骨扫描：未见异常 胸部增强CT(2011.6.27) 左肺上叶占位，考虑肺癌；右肺下叶多发结节，考虑转移；右锁骨上窝、 纵隔及两肺门多发肿大淋巴结。 病理检查 CT引导下肺穿刺活检： 左肺(：腺癌 因穿刺组织标本量少，不能进行EGFR基因检测 初步诊断 左肺腺癌并肺内转移----Ⅳ期 病人特征 不吸烟腺癌 PS=1 可选的一线治疗的选择 实际治疗情况 2011.7.5-9.23全身化疗4周期 培美曲塞 950mg d1 顺铂 40mg d1d2，30mg d3d4 疗效评价--SD(MR) 不良反应 II度的恶心、呕吐 II度骨髓抑制 治疗前后CT对比 2011.6.27 2011.6.27 2011.7.27 2011.7.27 2011.9.9 2011.9.9 2011.10.4 2011.10.4 请投票 您认为一线化疗后特罗凯维持治疗应如何选择患者？ 一线化疗后疾病没有进展的患者都适合做维持治疗 如果一线化疗后疾病稳定但仍有症状者 不吸烟腺癌患者 EGFR突变患者 其他 请投票 一线培美曲赛/顺铂化疗4周期后SD，您是否会推荐使用维持治疗 是的，推荐单药培美曲赛继续同药维持 是的，推荐特罗凯?单药换药维持 不会，等待观察进展后进行二线治疗 实际治疗情况 2011.10患者开始口服特罗凯150mg/d 换药维持治疗阶段 分层分析: EGFR IHC 分期 (IIIB vs IV) 体力评分 (0 vs 1) CT方案(顺铂/吉西他滨vs卡铂/多西他赛vs其他) 吸烟史 (目前吸烟/曾经吸烟/不吸烟患者) 主要终点: 所有患者PFS EGFR IHC+患者PFS 次级 终点: 所有患者与EGFR IHC+患者OS；EGFR IHC–者OS与PFS；生物标记分析；安全性；症状进展时间；QoL 1:1 未化疗过的 进展性NSCLC n=1,949 4 个疗程含铂两联一线化疗* 安慰剂 n=431 PD 特罗凯? 150mg/day n=438 PD 肿瘤取样 (强制性) 非PD n=889 *顺铂/吉西他滨; 顺铂/多西他赛; 顺铂/长春瑞滨; 卡铂/吉西他滨; 卡铂/多西他赛; IHC=免疫组织化学 SATURN研究设计 Cappuzzo F, et al. J Clin Oncol 2009;27(Suppl. 15) SATURN研究非鳞癌患者一线化疗SD患者的OS Measured from time of randomisation into the maintenance phase 时间 (月) 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 10.6 13.7 HR=0.76 (0.59–1.00) Log-rank p=0.0457 特罗凯 (n=155) 安慰剂 (n=142) 非鳞癌 Cappuzzo F, et al. J Clin Oncol 2009;27(Suppl. 15): 特罗凯换药维持治疗28天后 2011.10.31胸部CT 疗效评价：PR 特罗凯换药维持治疗阶段CT 2011.10.31 2012.8.13 2012.10.11 2012.12.10 2013.4.11 2012.2.1 2012.4.12 2012.6.12 特罗凯?维持阶段PFS目前为19月 请投票 您认为，维持治疗最重要的临床获益指标是？ PFS OS ORR DCR QoL 除了一线化疗SD外，还有什么不良预后因素？ 韩国首尔成均馆大学三星医疗中心的一项研究 271例患者 297例一线4周期化疗期间疾病进展 145例接受4周期以上一线化疗 52例接受维持治疗或疾病尚未进展 39例未进一步 接受后续治疗 232例接受了后 续治疗 765例患者 比较这两组患 者的临床特征 Sun JM, et al. JTO 201