泰舒达初稿20130310.pptVIP

要点提示： 上图是著名CALM-PD研究的结果。CALM-PD研究是一项多中心、双盲、随机、对照临床研究，纳入301例早期帕金森病患者，分别给予普拉克索或左旋多巴起始治疗，经过10周剂量递增期，普拉克索达到1.5-4.5mg/天，左旋多巴达到300-600mg/天。治疗10周后，如症状控制不佳，两组均可添加开放标签的左旋多巴。随访4年，评估发生剂末现象，异动症或开关现象等运动并发症的时间。 研究结果显示：普拉克索起始治疗组与左旋多巴起始治疗组对比，2年后，运动并发症发生风险减少约55%，4年后，减少约52%。 * 要点提示： 这是一张综合了多项多巴胺受体激动剂和左旋多巴的比较研究终点时异动症的发生情况研究结果的示意图。 结果均证实：与左旋多巴比较研究终点时异动症的发生情况，早期帕金森病患者使用多巴胺受体激动剂治疗，可显著降低异动症的发生率。 * 要点提示： 这张是意大利帕金森病专家Angelo Antonini推荐，已使用左旋多巴治疗的帕金森病患者临床用药路径图。 其中明确指出“左旋多巴用药剂量尽量不超过300-400mg/天”、“在左旋多巴低剂量时，可考虑添加多巴胺受体激动剂”。这与我们前面所说的左旋多巴治疗疗效不佳或加重的患者的用药选择是一致的。 * 泰舒达缓释片于1969年首次在法国上市，1996年成功进入中国，成为第一个进入中国市场的非麦角类DA激动剂。 泰舒达广泛应用于单独或联合治疗早期帕金森病患者，尤其在控制震颤方面疗效显著，在中国已拥有17年临床经验，同时，多个权威杂志也相继发表了泰舒达的临床研究结果。 随着多巴胺受体激动剂治疗帕金森病的重要性逐渐被认同，泰舒达缓释片的一线治疗地位也日益突出。 * 泰舒达缓释片在非麦角类多巴胺受体激动剂中被指南首位推荐，不仅仅是因为它良好的控制运动症状的疗效，还因为泰舒达的半衰期最长，长达21小时。 多巴胺受体激动剂目前是抗帕金森病药物中半衰期最长的制剂，能够避免脉冲样刺激，预防或减少运动并发症。泰舒达以21小时的长半衰期，为患者提供着更平稳的血药浓度。这体现在平稳的控制症状，以及预防运动并发症两方面。 1，题目简化：泰舒达是唯一可改善认知的受体激动剂 2，建议再增加一张安全性的片子 接下来看下泰舒达关于改善老年患者认知功能的临床证据。 这是一项为期90天的随机、双盲、对照研究试验，纳入60名轻度认知功能损伤老年患者，随机给予泰舒达50mg/d或者安慰剂治疗，通过简易精神状态筛查表的评分变化，来评估泰舒达治疗早期轻度认知功能损伤老年患者的疗效。 图为认知功能损伤老年患者在基线，第60天和第90天时的精神状态评分，灰色表示安慰剂组，深红色表示泰舒达组，研究结果显示：与基线相比，在第90天时，泰舒达能显著改善患者的认知功能。 由此，我们可以得出结论：泰舒达可显著改善认知功能损伤老年患者的认知功能。 * 泰舒达除了能改善患者的认知功能外，还能显著改善帕金森病患者的抑郁症状，下面我们来看一下这方面的证据。 这是一项为期3个月，开放多中心、研究试验，纳入113例以震颤为主(n＝42) 和三种典型症状均存在(n＝71)的帕金森病患者，旨在评估泰舒达单药治疗既往未使用左旋多巴的帕金森病患者的疗效和可接受性。 图中横坐标分别表示心境障碍、焦虑、迟缓、危险评分以及HARD总评分，纵坐标为HARD分值，HARD评分用来评估药物治疗前后抑郁的改善情况，灰色表示基线，深红色表示第90天。 研究结果显示：与基线水平比较，第90天时，患者的HARD总评分显著降低28%，P≤0.001。由此，可以得出结论：早期单用泰舒达能显著改善帕金森病患者的抑郁症状。 * 泰舒达不仅能在早期改善PD患者运动症状及预防远期运动并发症，对于中晚期出现运动并发症的患者也同样有效，权威EFNS欧洲帕金森病治疗指南推荐：泰舒达?能改善晚期帕金森患者的症状波动。 对开关现象的改善，泰舒达?能减少晚期帕金森病患者的“关”期时间。 对剂末现象的改善，指南推荐非麦角类DA受体激动剂为一线药物，比如，泰舒达等，麦角类是二线药物，比如溴隐亭。迄今无证据显示某种DA受体激动剂优于其他种类的DA受体激动剂，因此，对于某些患者从一种DA受体激动剂转换为另一种可能是有效的。 * 泰舒达不仅给患者带来良好的症状控制以及对运动并发症预防的双重优势，同时，安全性也是值得我们信赖的。 现在我们来了解一下泰舒达应用的安全性数据。 这是一项为期2年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照分组临床研究，纳入405名早期帕金森病患者，随机给予吡贝地尔150-300mg/d和安慰剂治疗，评估泰舒达单药治疗早期帕金森病的疗效及安全性。 研究结果显示：最常见不良反应为胃肠道不良反应，安慰剂组和泰舒达组的不良事件发生率分别为14%和22%，但是差异没有显著统计学意义。 总的来