中性氧化铝活性对部分中药定量分析的影响-中国药品标准.pdfVIP

Drug Standards of China 2012 ，Vol. 13 No. 3 2012 13 3 2 11 中国药品标准 年第 卷第 期 2. 4 ， 两种方法测定结果比较 部至液面的中点的要求 故本文测定时不使用沉 ， 降篮。 原方法为小杯法加沉降篮 用分光光度法 (505 nm ) ， 1 。 ， 测定 两种方法的比较结果见表 由 为了解决片剂的贴壁问题 我们对茶碱沙丁胺 1 ， 70 % ， 表 可得 原方法所测各点释放度集中在 附 醇缓释片进行了研制 发现当片剂制备成单层片 ， ， ， ( ) ， 近 不符合规定 不能真实反应药物的释放过程 市售药物为双层片 时 因贴壁引起的释放均一性 ， ， 而新方法各时间点的释放度均符合规定 且释放 差的问题能够有效解决 将自制样品与市售样品在 。 4 (pH 1. 2 ，pH 4. 0 ， ，pH 6. 8) 均一性良好 种释放介质 水 中进行 3 ， 4 ， 讨论 释放度测定比较 计算 条释放曲线的相似因子 结 4 61. 8 ，66. 4 ， 由于小杯法桨叶底部距溶出杯的内底部高度为 果 条释放曲线的相似因子分别为 (15 ± 2)mm ， 25 ～ 26 mm ， 58. 6 ，56. 1， 。 而沉降篮的长度为 宽度为 表明二者的释放行为相似 (12. 0 ± 0. 2)mm ， ， ， 将沉降篮放入小杯中 沉降篮不 采用分光光度法测定 溶液在放置过程中有颜 ， ， 能完全横卧于杯底 沉降篮的高度大于桨叶与杯内 色变化 沙丁胺醇在弱碱碳酸钠溶液中被铁氰化钾 ， ， ， 4 - ， 底部的高度 桨叶与沉降篮接触 导致无法正常测 氧化 然后与 氨基氨替比林生成橙黄色缩合物 。 ， ， 定 加沉降篮的目的是为了防止被检测样品上浮或 反应终点难以判断 测定结果误差大 且据冯波 ， ， ［3］