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炮制品及质量要求及贮藏保管
* 十、有害物质 中药材及饮片中的有害物质主要是指重金属、砷盐及残留的农药(农药残留量)。这些有害物质的存在是影响中药材、饮片及中成药质量的重要因素,并直接影响中药的出口。通过炮制要使重金属、砷盐含量及农药残留量降低,显然是一个非常重要作用。 十一、卫生学检查 主要是对含菌的限量要求。 中药材以及饮片乃至其制剂均可受到杂菌的污染,因此为了保证其质量必须检查细菌、霉菌及活螨等。主要有细菌总数、霉菌总数及活螨等,还应检查大肠杆菌、沙门氏菌等。 * 二、中药炮制品贮藏中的变异现象 1.发霉 发霉是指药物受潮后,在适宜的温度下造成霉菌的孳生和繁殖,在药物表面布满菌丝的现象。 一般含有脂肪、蛋白质、糖类、维生素、水份多的药物,最易发霉。造成发霉的原因主要有: (1)药物本身未能充分干燥,含水量超过规定标准 (2)贮存环境闷热,使药物内部水分蒸发到表面,则易发霉。 (3)贮存环境差,潮湿,使药物吸收外界潮湿空气而易发霉。 (4)适宜的温度和湿度,若室温在200C-300C,相对湿度在75%以上,霉菌最易生长、繁殖。 霉变使药物贮存的最大问题。霉均不同于害虫的直接食取,而是通过分解(异化作用)、吸收(同化作用)实现它营养成分代谢过程的。他们个体消耗甚微,对营养成分的需求也很少,所以,含营养成分很少的药物也能引起霉变(但不一定遭受虫害)。一般能生虫的药物均能发霉,但能发霉的药物不一定遭虫害。所以,具有生霉性质的药物品种较虫蛀的品种为多。 * 2.虫蛀 虫蛀是指中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。 虫蛀一方面使药物被污染,内部组织遭到破坏,重量减轻,另一方面致使药物失去部分或大部分有效成分,影响成品的质量。 造成虫蛀的原因大致有两方面: 1.外界因素 (1)中药材在采收时已被污染,如果实、种子、根及根茎上已寄生有害虫的卵或幼虫。 (2)净选加工是未能彻底杀灭或清除害虫或卵。 (3)贮存容器或包装材料不洁净。 (4)仓库及周围环境不卫生 (5)切制后饮片中残留碎屑太多 (6)适宜的温度和湿度。仓库温度在200C-350C,相对湿度大于70%时易发生虫蛀。 * 一般害虫适宜温度:霉菌(200C-300C)、微生物(250C-370C)、虫害(220C-320C) 2.药物本身的因素 (1)含淀粉较多的药物,如山药、泽泻、贝母等。如实验室中以塑料袋盛装的山药和土炒山药遭到虫蛀。 (2)含糖份多的药物,如人参、党参、黄芪等。 (3)含脂肪、蛋白质多的药物,如鹿茸、蛤蚧、蜈蚣等 (4)某些果实、种子类药物(尤其是含淀粉、糖类、脂肪、蛋白质类),如莲子、龙眼肉、枸杞子、肉豆蔻等。 3.变色 变色是指药物的固有(或天然)颜色发生了变化,或变为其他颜色,或失去原来颜色。 一般划类、叶类药物最易变化。花类药如金银花、菊花、红花等,叶类药如大青叶、荷叶等。颜色的变化既可造成外观的混乱,也可造成药品质量下降。 造成药物色泽发生变化的机理在于: (1).酶:生色基团(药物内)――酶氧化、聚合――色变深 (2).非酶:氨基酸+还原糖――糖――分解――有色基团(糖醛+含N化合物) * 4.变味 中药的味,分为口味和气味。口味是通过品尝,由味觉得来的;气味是由嗅觉辨别的,都与其本身性质和有效成分相关。 中药变味主要是指 (1)口味的变浓、变淡或失去,或变为其他味,如变苦、变涩、变酸、哈喇等;中药口味的改变多是由于泛油、泛糖、发霉、虫蛀等造成的 (2)气味的散失。气味散失多数是含挥发油芳香性类药材,贮存不当,或风吹日晒,或贮存温度过高,可使挥发性成分逸出而造成气味变淡,进而失去。如荆芥、薄荷、香薷、白芷、冰片、当归等。 5.风化 风化是指某些含有结晶水的矿物药,经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。由此也影响到药物的质量,如芒硝极易风化失水,成为风化硝。 * 6.潮解 潮解是指某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分,使其表面慢慢溶化成液体状态,一般含盐矿物类药物最易潮解熔化,如咸秋石、硇砂、大青盐、芒硝等。 此外,还有某些含多量糖类物质也最易吸潮变软,变湿甚至发生发酵稀化,如龙眼肉。 7.粘连 粘连是指某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物,受潮、受热后则容易粘结成块。如乳香、没药、阿魏、芦荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。 8.挥发 某些含挥发油的药物,因受空气和温度的影响以及贮存日久,使挥发油散失,失去油润,产生干枯或破裂的现象,如肉桂、沉香、厚朴等。 * 9.腐烂 腐烂是指某些鲜活药物,因受温度、空气及微生物的影响,引起发热,使微生物的繁殖和活动增加,导致药物酸败、臭腐。一般新鲜多汁的药物,如鲜生地、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜茅根、鲜菖蒲等最易发生腐烂。 10.冲烧 冲烧又叫自燃,质地轻薄松
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