唐惠明新版GSP 第十一节 销售.pdfVIP

新版GSP培训 药品经营质量管理规范（2013年版） 操作部分 唐惠明 2013年3月 第十一节 销售 第九十一条 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并 对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明 进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 【注】对购货单位资质审核的要求。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十一节 销售 合法销售 保证销售对象的合法性 提供合法票据， 保证销售行为的合法性 并做好销售记录。 购货方包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。 依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、 中药材 合法的生产企业 《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生 和原料 药 产企业。 依法取得《药品经营许可证》、《营业执 《药品经营许 合法的药品 照》、《药品经营质量管理规范认证证书》 可证》的经营 经营企业 的药品经营企业。 范围内的品种。 合法的医疗 依法取得《医疗机构执业许可证》， 与其 《许可证》载 机构 属于盈利性医疗机构同时需取得 明的诊疗科目相适 《营业执照》的医疗机构。 应。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十一节 销售 是指经购货单位法定代表人 购货单位采购员 授权，负责向本单位采购药 品及办理相关事宜的人员。 是指经购货单位法定代表人授权， 购货单位提货员 代表购货单位提取所采购的药品 并履行签收手续的人员。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十一节 销售 合法性和有效性， 材料的真实性。 购货单位的药品生产（经营）许可证、营业 执照、GMP （GSP ）证书、组织机构代码 审核内容 证、税务登记证、《医疗机构执业许可证》、 采购人员及提货人员委托书及身份证等内容。