新的药物毒副反应判定标准：NCI—CTC2.0版本.pdfVIP

日本医学介绍 2001年第22卷第 11期 新的药物毒副反应判定标准：NCI—CTC 2．0版本 漶谷昌彦 现在所使用的抗癌药因不能选择性杀死癌 国际上广泛应用。本文就NCI—CTC2．0版本 细胞，故同时也损伤机体的正常细胞。另外，致 进行简介。 死性毒副反应的最大耐受量与治疗用的剂量之 一 、 治疗不良反应与药物不良反应 间的差别很小，故化疗的毒副反应不可避免。 所谓治疗不良反应(adverse event)系指接 完整的化疗疗效评价应根据抗肿瘤效果和毒副 受化疗、放疗和手术疗法等治疗的患者产生的 反应综合判定，即抗癌药的毒副反应的判定与 所有异常征象，包括临床的异常检查值、症状和 抗肿瘤效果具有同等的重要性。 体征等，它与治疗可有或可无因果关系。而不 临床上评价化疗毒副反应的方法有“WHO 良药物反应(adverse drug reaction)为接受治疗 的毒副反应判定标准”、 国立癌症研究所的常 患者在治疗过程的不良反应，与医药品的因果 规毒性判定标准(NCI—CTC)”等。为此，需要 关系不能否定者。ICH(El美欧医药品同步协 新的国际通用的毒副反应判定标准GCP(Good 调国际会议)建议不使用“毒副反应(side Ciniel Practice)。i988年NCI—CTC进行了修 effect)”这个词，而推荐“药物不良反应”这个术 订，这个新的NCI—CTC药物判定标准已经被 语 视机构)，应将之应用于临床治疗中。通过强 九、癌的化学预防 化体内对癌细胞抗原产生的细胞性免疫应答， 所谓癌的化学预防，就是使用化学物质来 来发挥抑癌作用的方法被称为主动免疫疗法。 预防癌的发生。癌的化学预防物质中包括抗氧 其中较引人注目的方法是使用肽类抗原来识别 化物、维生素类等。为了保证癌化学预防方法 具有细胞毒性T淋巴细胞(c兀_)，这种方法又 开发有系统地进行，现在整个世界范围内已进 被称为瘤苗疗法。最近，以恶性黑素瘤为中心， 行统一规化，美国提议的探索食品中的抑癌因 正在鉴定多种癌抗原，并进行针对黑素瘤的临 子，开发新的防癌食品的计划就属于其中之一。 床试验。有时，为了有效地进行抗原处理和提 十、新的抗癌剂 呈，需将瘤苗与树状细胞一起使用。 1990年以来，新开发出了许多单剂高效的 八、单克隆抗体 抗癌剂，El本开发的CPT一11现已为70多个 迄今在使用单克隆抗体进行肿瘤治疗时， 国家承认，在小细胞肺癌、大肠癌的标准治疗方 针对小鼠蛋白质的人抗鼠抗体(HAMA)反应， 案中占有重要的位置。这些抗癌剂属广义上的 可产生过敏反应及抗基因型抗体疗法中出现的 靶分子治疗药，其中同工异构酶阻断剂I、Ⅱ， B淋巴细胞基因型阴性化这样的问题。但是， 微管蛋白聚合、解聚抑制剂及代谢拮抗剂等的 小鼠人嵌合抗体及人型抗体、抗癌剂与毒素结 靶分子治疗作用现已明确。以往开发抗肿瘤药 合了的抗体化学疗法剂结合体和抗体毒素结合 物时，注重药物的细胞毒作用，从在体外具有抗 体、结合放射性同位素的抗体一同位素结合体 肿瘤活性的药物中，筛出在体内也具有良好抗 等现正在开发之中。如前所述，针对乳腺癌的 肿瘤效果的药品，然后再研究其作用机制。但