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第18章气雾剂与其它气体药剂
X型选择题(多选) 1.吸入气雾剂的特点是 A.药物可直接到达肺部 B.属于速效制剂 C.可发挥局部作用 D.可发挥全身作用 E.药物必须溶解在抛射剂中 2.可作抛射剂使用的有( ) A.氟里昂 B.表面活性剂 C.丙烷 D.液化的二氧化碳 E.丙酮 3.气雾剂的附加剂包括 A.潜溶剂 B.抗氧剂 C.乳化剂 D.防腐剂 E.抛射剂 4.气雾剂雾滴的大小,影响其在呼吸道不同部位的沉积,一般发挥全身作用的粒子(???) A. ?0.5-1μm大小为宜 ?? B.??以1-2μm大小为宜 C.??以2-3μm大小为宜???????????? ? ?D.??以3-10μm大小为宜 E?? 以5-12μm大小为宜 5.气雾剂质量要求中,吸入气雾剂的药粉粒径应控制在 A.???5μm以下????????????????????? B.??10μm以下???????????????? C.???6μm以下?????????????????????? D.? ?8μm以下 E.???9μm以下 6.决定了每次用药剂量的因素( ) A.药物的量?????????????????? ? B.附加剂的量 C.抛射剂的量?????????????? ? D.耐压容器的容积 E.定量阀门的容积 7.采用冷灌法充填抛射剂的特点不包括 A.生产速度快?????????????? ???B.对阀门无影响 C.容器中空气易排出????????? ??D.在低温条件下操作,抛射剂消耗小 E.含水产品不宜采用本法 8.关于气雾剂的叙述中,正确的是 A.抛射剂用量少,蒸气压高?? B.加入丙酮,会升高抛射剂的蒸气压 C.给药剂量难以控制??????? ???D.抛射剂可以作为药物的溶剂 E.抛射剂的存在,降低了药物的稳定性 9.下列哪种物质不会成为气雾剂的组成物质 A.丙烷????????????????????? ?B.丙二醇 C.月桂醇?????????????????? ? ?D.三氯甲烷 E.氮气 其它气体药剂 气压制剂:不含抛射剂,利用压缩空气或其它气体作为药物喷出的动力(这点与气雾剂相似);或利用各种气化器、喷雾器和雾化器使药物喷出。 用途:吸入或外用 内容物:液体、半固体(乳膏) 压缩气体:空气、N2、CO2 应用特点:气体被压缩在容器内,与药物相混溶。打开阀门时,压缩气体的膨胀作用能将药物挤出,挤出的物质可呈微粒或条状 混合抛射剂随F12用量增加压力增高 蒸气压高低依次:{F12(484.923);F114(88.559);F11(17.840)}(常用),F115(707.095);F152a(423.571) 如加入挥发性较低的溶剂,会降低抛射剂的蒸气压 根据雾状粒子要求的大小决定抛射剂选择与用量: 抛射剂用量80%(g/g),蒸气压高,雾粒直径1~50μm 抛射剂用量6%~10%(g/g),产生低压雾粒,直径20~200μm。(根据吸收部位需要决定) 常以F12基础,F11、F114稀释来满足产品需要。 混合抛射剂随F12用量增加压力增高 蒸气压高低依次:{F12(484.923);F114(88.559);F11(17.840)}(常用),F115(707.095);F152a(423.571) 根据雾状粒子要求的大小决定抛射剂选择与用量 抛射剂的用量 溶液型气雾剂 抛射剂在处方中用量比一般为20%~70%(g/g),可根据所需粒径调节用量。 2.混悬型气雾剂 用于腔道给药,抛射剂用量为30%~45% (g/g),用于吸入给药时,抛射剂用量高达99%。 3.乳化型气雾剂 抛物剂用量一般为8%~10%(g/g),有的高达25%以上。 3.耐压容器 作用 盛装药物、抛射剂、附加剂 包装作用 决定成品的雾型、性质、用途 金属容器:内壁涂有环氧树脂(耐热)或乙烯基树脂(不耐热)防腐蚀 玻璃容器:常用于压力、容积不大的气雾剂,外壁有塑料涂层,防撞击 塑料容器:耐热,耐撞击,抗腐蚀,渗透性强,易使药液变质 阀门系统 作用: 调节药物和抛射剂从容器内定量喷出,精密制作,精密程度直接影响产品的质量。 气雾剂的制备工艺 容器、阀门系统的处理与装配→药物配制和分装→充填抛射剂(压灌法和冷灌法)→质量检查 药物 临床应用 中医急症: 呼吸系统(止咳平喘,哮喘),心血管系统(心绞痛)用药 外科和皮肤粘膜: 出血、烧伤 腔道给药: 鼻炎、耳用 附加剂 潜溶剂:使药物与抛射剂混溶成均相溶液,能溶解的则尽量不加 常用潜溶剂:甘油;丙二醇;乙醇 潜溶剂与抛射剂三组分相图(P458),表明了潜溶剂应为适当的比例才能溶为澄明溶液
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