质量管理体系审核概念.docVIP

质量管理体系审核概念 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 批准： 审核： 编制： 质量管理体系审核概念 质量管理体系审核用于确定组织符合质量管理体系要求的程度是2000版ISO9000族国际质量管理体系标准的基础内容之一。本章主要介绍： ——审核的基本概念 ——审核的范围和类型 第一节 审核的基本概念 审核的必要性 审核是组织质量管理体系正常运行并保持稳定的有效管理手段，也是推动组织质量管理体系持续改进的基本方法。 ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》标准有关“质量管理体系审核”要求中强调了审核的必要性： ——用于确定符合质量管理体系要求的程度； ——审核发现用于评定质量管理体系的有效性； ——用于识别改进的机会。 什么是审核 审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。具体讲： 1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，审核实施应予以策划和管理。 2、强调审核证据的必要性 ——应确定获取审核证据的方法。 审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。 ——要求客观地评价获得的审核证据。 审核结论应确定组织的质量管理体系满足审核准则的程度。 ——在考虑了审核目的和所有审核发现后，应决定最终审核结果。 ——依据审核准则的要求。 ——确定审核结论 审核基本准则 1、审核目的 在通常情况下，组织质量管理体系审核往往基于以下几个原因： ——出于组织规范管理的需要； ——出于组织商业意图的考虑，如合同情况； ——满足质量管理体系要求的需要； ——满足法律法规要求的需要。 审核的客观性、独立性和系统方法 ——独立性 对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持独立性、并避免利益冲突。 ——系统方法 审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 审核准则 审核准则是指用作依据的一组方针、程序或要求。可以是： ——标准要求，如ISO9001：2000； ——顾客要求，如顾客提出的合同要求； ——法律、法规要求； ——组织制定的确良质量管理体系文件要求，包括质量手册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导书，以及记录。 审核是一项授权的活动 审核授权可来自管理者的决策、合同要求、审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为基础的，审核方在审核期间获得的有关受审核方的文件内容和信息应予以必威体育官网网址。 审核一致性 审核是一致性是指由彼此独立的审核组对同一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保证审核实施的一致和有效性及审核结论的可信性，审核机构应对审核方案进行策划和管理。 审核技术 审核员在现场审核中，可应用多种审核方法获取审核证据。质量管理体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以及制定检查表等内容。 审核员素质 审核员应具备ISO9001审核指南所要求的个人素质、教育、培训、工作经历和审核经验，以及作为一个合格审核员所具有的经证实的应用知识和技能承担独立审核任务的能力。 8、审核管理 审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定的目的的一组（一次或多次）审核。审核方案的管理，包括： ——确定审核目的、范围和审核准则； ——确定审核职责、资源和程序； ——审核实施； ——监督、评审和改进； ——保存记录。 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时，应考虑如下因素： ——实施审核活动所覆盖的受审核方质量管理体系所涉及的场所域，包括地理位置和职能部门。 ——实施审核活动所涉及的产品类别和产品实现活动与过程。 ——基于受审核方及其产品的特点不同，有关审核准则的应用或删减范围（具体删减的应用见ISO9001:2000标准的1.2和4.2.a。 ——实施审核活动所覆盖的时间段。 举例来说，如果组织申请第三方认证/注册，审核范围应由审核委托人或受审核方与认证/注册机构一