2016年度质量工作总结(共8篇).doc

2016年度质量工作总结(共8篇) 篇一：2016质管部年终总结 新疆神木药业股份有限公司 目录 1.2015年质量管理部主要工作回顾 2.当前质量管理部存在的问题 3.2016年的重点工作 质量管理部 质量管理部工作总结 转眼之间，2015年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一 个崭新的年头。回首即将成为过去的2015年，在公司的正确领导下，我们质量管理部的全体工作人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，通过监管部门的监督检查，不断查找问题，解决问题，促使我们各项工作上实现了新的突破。现将2015年质管部的工作做个总结： 1、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。今年监管部门对我公司的检查有：①安全评估检查、②新版GSP实施情况检查、③特药管理检查、④新版GSP跟踪检查、⑤药监局例行检查。检查中发现的问题与不足主要表现在：①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养护人员。②思想封闭，缺乏创新，GSP条款理解不透彻。对此，在验证工作实施过程中略有疏忽及认识不到位。针对以上检查中发现的不足之处，我部积极按要求整改资料，规范科学指导各部门整改工作并已全部整改完毕。 2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在药监局的监督管理下，做好我公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营； 3、为保证我公司所经营药品的质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核档案。现有生产企业155家经 营企业151家，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督收，保证药品的合法经营； 4、全面掌握全公司药品的质量动态，今年新建药品质量档案36个品种，及时录入后期进货信息，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料； 5、准确及时地收集国家食品药品监督管理局的质量信息发布，进行分析汇总、反馈给各部门，传递信息12例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行认真清查。 6、加强对采购部合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商分类，便于质管部督查；对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节出现差错； 7、汇总做好药品质量季度分析报表，掌握公司药品的经营动态；指导监督药品保管、养护、运输过程中的质量工作，每天定期对库区进行检查，发现存在的问题，能当场纠正的及时纠正，需要时间整改的，限期进行整改，确保各个环节的药品质量； 8、每月组织一次GSP实施情况内部评审，并促进质量工作持续改进。对公司GSP的实施情况不断规范、完善；按季度定期对质量管理制度执行情况进行检查考核。 9、加强近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生。 ①全年的不合格报损药品明细如下： 主要原因是到货污染、破损，在库污染、破损，售后退回污染、破损等。不合格药品报损批次与全年购进批次占比率为 4.2%，不合格药品报损金额与全年购进金额占比率为 0.134% ②全年近效期、过期报损药品明细如下： 主要原因是部分药品出现滞销现象，近效期药品促销方案未有效执行。近效期、过期报损药品批次与全年购进批次占比率为0.79%，近效期、过期报损药品金额与全年购进金额占比率为0.197%。 10、今年在公司内部对员工进行药品法律、法规、GSP知识、药品专业知识等培训工作，其中专题培训 12次，拟定试卷 6套，对员工进行了培训后的测试。多次以以会代训和发放资料的形式组织员工自学，提高员工的业务技能，传达各级食 品药品监督管理部门的文件精神、工作部署、公司内部质量管理工作安排等。 11、严格执行国家实行的药品不良反应报告制度，完善我公司药品不良反应的监管工作，加强不良反应信息的收集。 12、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。 13、全年拒收明细如下： 全年验收的药品共计29980批次。全年拒收的药品783批次，拒收与验收占比率为2.6%，主要原因是到货变形、污染、破损、近效期等。 14、购进退出药品明细如下： 主要原因是滞销、近效期所致，购进退出药品金额与购进药品金额占比率为0.79%， 15、2015年销售退回共计10376批次。主要原因为：破损、污染、近效期、欠款等问题。 篇二：2015年质量部工作总结和2016年工作计划 2015年质量部工作总结和2016年工作计划 针对2015年公司指定的质量部工作目标现总结如下： A,目标要求： 维护和监控ISO/T