标准物质标准品生产者认可评审.PDFVIP

标准物质/标准样品生产者 标准物质/标准样品生产者 标准物质/标准样品生产者 认可评审 认可评审 认可评审 工 作 工 作 工 作 指 导 书 指 导 书 指 导 书 中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家认可委员会 发布日期：2015 年6 月1 日 实施日期：2015 年6 月1 日 版次：B CNAS-WI14-05 共16页 修订：1 标准物质/标准样品生产者认可评审工作指导书 第 2 页 目 录 1 目的3 2 范围3 3 职责3 4 评审过程4 4.1 评审流程图4 4.2 评审策划4 4.3 文件资料审查5 4.4 预评审6 4.5 现场评审前的准备6 4.6 现场评审工作预备会7 4.7 现场评审8 4.8 跟踪验证 12 5 监督评审13 6 复评审13 7 扩大认可范围的评审14 8 评审中常遇问题的处理14 9 填写评审报告的要求14 10 对评审员的评价15 11 工作记录15 12 相关表格15 发布日期：2015 年6 月1 日 实施日期：2015 年6 月1 日 版次：B CNAS-WI14-05 共16页 修订：1 标准物质/标准样品生产者认可评审工作指导书 第 3 页 标准物质/标准样品生产者认可评审工作指导书 1 目的 为规范标准物质/标准样品生产者认可评审工作，保证评审结果公正准确， 评审过程、评审要求和评审方法的一致性，编制本指导书。 2 范围 标准物质/标准样品生产者必须同时符合 CNAS-CL04 和CNAS-CL01 的要求。 本指导书适用于 CNAS-CL04 的评审工作，包括评审组在接受任务后对标准物质/ 标准样品（RM）生产体系（不包括检测/校准体系）进行评审策划、实施文件评 审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正及纠正措施的跟踪验证和结 果报告的全过程。对于 CNAS-CL01 的评审工作要求，执行实验室认可评审作业 指导书（CNAS-WI14-01）。 3 职责 3.1 评审组长： 3.1.1 对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。 3.1.2 管理评审组并保持与CNAS、标准物质/标准样品生产者之间的联络； 3.1.3 负责评审策划，预评审的建议； 3.1.4 完成/组织完成对标准物质/标准样品生产者质量管理体系文件和技术资 料的评审； 3.1.5 编制评审日程安排，并主持和管理现场评审工作； 3.1.6 对新参加评审工作的成员进行简短、必要的培训； 3.1.7 协调和监督评审员与技术专家的活动，对评审组成员的现场评审表现做出评 价； 3.1.8 向认可五处提交完整的《标准物质/ 标准样品生产者评审报告》 （CNAS-PD14/18）。 3.2 副组长 3.2.1 协助组长工作。 3.3 质量管理体系评审人员： 3.3.1 完成/协助评审组长完成对标准物质/标准样品生产者质量管理体系文件 评审； 3.3.2 协助评审组长完成对标准物质/